和元生物三季报：重点业务稳健增长 业绩有望迎来收获期

近日，和元生物（688238.SH）发布2023年三季报，2023年前三季度，公司实现营业收入1.37亿元。其中，基因治疗CRO业务实现收入5300.13万元，同比增长22.56%，营收占比为38.69%；基因治疗CDMO业务实现7339.17万元，占公司总收入的53.57%。

对于此次三季报业绩，市场人士认为，和元生物的CRO业务仍然保持稳定的增长，有助于市场占有率的提升。而从中长期来看，市场人士分析认为，影响和元生物CDMO业绩的因素有望边际改善，包括自2023年下半年以来全球投融资的回暖，以及该公司在细胞和基因治疗CRO/CDMO领域的多年耕耘和由此而积累的核心优势，其业绩未来有望迎来收获期。

研发投入持续增长

资料显示，和元生物成立于2013年3月，在2022年3月于上交所上市。该公司聚焦并深耕基因和细胞治疗CRO/CDMO领域多年，具备全面的覆盖腺相关病毒、溶瘤病毒、细胞治疗等领域主流基因治疗的载体技术、工艺和GMP生产经验，并围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发打造形成了两大核心技术集群，为科研院所、医院、药企等提供全方位基因和细胞治疗CRO和CDMO服务。

和元生物表示，近年来，公司为提升核心竞争力，并满足未来订单需求，全面布局在mRNA和外泌体等前沿非病毒载体、病毒载体的研发优化、前沿细胞培养技术工艺的开发、检测技术的开发，并持续投入研发费用。三季报显示，2023年前三季度，公司研发投入为3858.09万元，同比增长62.47%，占营业收入的比例为28.16%，较上年同期增加17.13个百分点。

根据Wind数据显示，与同是涉及CGT CDMO业务同行相比，和元生物研发费用投入在近3年来始终居于前列。此外，该公司团队人员规模快速增加，目前公司团队人员规模从上年末631人增加至报告期末的741人。

三季报显示，截至2023年9月末，和元生物累计获得发明专利23项，实用新型专利6项，软件著作权1项，作品著作权5项，国内注册商标57项，国际注册商标4项；其中，第三季度新增实用新型专利1项，国际注册商标2项。

CRO业务稳健增长

CRO业务作为和元生物业务的基本盘，近年来持续保持稳健发展的趋势。三季报描述，公司CRO业务目前主要服务于基因治疗的先导基础研究，客户以科研院所为主，项目执行周期较短。此外，和元生物不断开发新的CRO产品，积极拓展CRO新的服务场景，持续挖掘新的应用领域，拓展了科研试剂领域的小范围应用，推动部分高端试剂与公司CRO业务协同，如基因治疗载体+转导试剂。

同时，CDMO业务作为和元生物大力发展的领域，近年来也保持了较好的发展趋势。和元生物介绍，公司持续发挥业务全面性、技术多样化、项目经验丰富等多重优势，在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK、干细胞等细胞治疗以及mRNA等多个细分领域开拓国内外新客户，并已取得较好的订单进展。截止报告期末，公司累计支持CDMO客户新取得IND批件25个。

更值得一提的是，和元生物近年来坚持国际化战略，拓展业务新版图。今年9月，该公司的腺相关病毒（AAV）载体质粒产品成功获得美国FDA下属生物制品评价与研究中心（Center of Biologics Evaluation and Research, CBER）的药物主文件DMF（Drug Master File）备案，该备案可在AAV基因治疗产品的药物申报中提供直接引用，缩短审查和评估时间，加快项目申报获批的进程。同时，公司携最新“超低内毒素、大规模GMP级AAV生产工艺”技术，以口头报告形式参与BioProcess International Conference & Exhibition（BPI 2023），引起行业瞩目。

和元生物表示，公司未来仍将进一步深耕全球市场，积极参与各大国际展会，推动品牌影响力的扩大。有市场人士认为，未来随着外部经济环境持续改善以及市场逐步回暖，公司的CDMO订单有望迎来突破，进而助推CDMO业务的增长。

临港基地产能释放业务成长值得期待

2023年4月，和元生物临港基地开业。该产业基地总投资约15亿元，占地面积约77000平方米。资料显示，基地规划30多条基因细胞治疗生产线，具备大规模多选择原核细胞生产能力，可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO服务解决方案。和元生物介绍，临港基地是为满足全球快速增长的基因治疗CDMO需求，为全球医药创新加速。

值得关注的是，2023年9月，和元生物位于临港新片区近8万㎡GMP生产基地投产。对于和元生物而言，标志着其将更好地继续为全球客户提供真正的一站式服务，未来随着产能的逐步释放，公司在基因和细胞治疗CDMO领域的发展将进入新阶段，也将助推基因治疗行业发展再上一个新的台阶。

和元生物作为国内领先的细胞基因治疗CRO/CDMO企业，持续夯实内功，不断积累优质客户资源，打造全面的基因治疗CRO/CDMO技术平台和大规模、高灵活性GMP生产平台，积累先进的核心技术集群。和元生物表示，未来公司仍将紧抓行业发展契机，打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业，助推公司经营业绩迈入高质量发展阶段。