海外NewThings | 研发首个FDA批准的IBS数字疗法，「Mahana」累计获8100万美元融资

根据IQVIA的报告，目前已有超过350000个数字健康应用程序，专注管理特定疾病的应用占其总数的47%。目前针对睡眠问题、成瘾性治疗、糖尿病、精神心理疾病、肌肉骨骼疼痛和神经系统疾病的数字疗法应用程序较多，已形成竞争格局，但还有部分管理特定疾病的数字疗法仍一家独大。

IBS即肠易激综合征(Irritable Bowel Syndrome)是一种常见的功能性肠病，以腹痛或腹部不适为主要症状。世界各地流行病学研究报道显示IBS是一种世界范围内的多发病，西方国家人群患病率达10%—20%，在美国有3500万人被诊断患有IBS。IBS通常通过药物干预进行治疗，然而许多患者对药物治疗的结果感到不满意。研究证明认知行为疗法（CBT）是该病最有效的治疗方法之一，但由于缺乏胃肠道疾病CBT的持牌临床医生，大部分人仍无法获得CBT治疗。

基于CBT持牌临床医生数量无法满足当前IBS患者需求这一现状，数字疗法公司Mahana Therapeutics开发了产品Mahana IBS，这是该家公司的首个产品，也是首个乃至目前唯一一个获得FDA批准的IBS治疗数字疗法。

Mahana IBS是一款为患有IBS的成年人提供CBT处方数字治疗的应用程序，iOS和Android系统下的手机和平板电脑均可下载该软件。Mahana IBS帮助患者改变行为和想法，使之能够减轻症状的严重程度。Mahana IBS可以与其他IBS疗法协同使用。使用该程序需要完成为期三个月的十节课程，患者需每天使用一次Mahana IBS，以达到最佳效果。Mahana IBS还能为患者提供在应用程序之外的CBT技能，以及支持其日常课程内容的工具包。该处方应用程序的费用因保险范围而异，最高不超过90美元。

Mahana IBS已在558名肠易激综合征患者的临床试验中证明了其有效性。根据Mahana的临床研究结果，超过60%接受Mahana IBS治疗的患者表明其症状得到显著改善，腹痛、腹胀、肠功能失调等情况明显减少。美国食品和药物管理局（FDA）于 2020年11月授予De Novo授权 Mahana IBS（前身为 Parallel™）的网络版本，并于2021年6月批准移动应用程序版本。

Mahana APP 治疗周期

2021年8月11日，Mahana Therapeutics宣布完成6100万美元的B轮融资，该轮融资由JAZZ Venture Partners和Gurnet Point Capital领投，Main Street Advisors，KKCG和Lux Capital跟投。该公司将利用这笔资金推出FDA批准的处方数字疗法Mahana™ IBS，并加速开发几种慢性病的数字疗法。成立以来，Mahana Therapeutics已累计融资了8100万美元，用于开发和商业化其数字疗法产品线。

Mahana Therapeutics于2018年成立，总部位于美国加利福利亚州旧金山。公司专注于为患有胃肠道疾病的儿童和成人开发数字治疗方法，旨在改善慢性胃肠病患者的健康和生活质量。Mahana为成年IBS患者提供认知行为疗法(CBT)。该公司由医疗保健技术企业家、胃肠病学家、心理学家、行为科学家组成。Simon Levy，联合创始人兼首席技术官，在软件产品方面有超过10年的经验。Steven Basta，公司CEO，在商业医疗技术领域拥有20年经验，曾在多个医疗设备和生物制药公司任职。