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近日,贵州医科大学、浙大城市学院特聘谭俊教授团队研发的抗阿尔茨海默病口服多靶点小分子药物AY-1001片,获国家药监局批准,正式进入临床试验阶段,并成功为首批健康受试者给药。目前,临床I期试验进展顺利。

谭俊教授团队启动阿尔茨海默病新药临床试验
阿尔茨海默病是最常见的神经退行性疾病,会逐渐夺走人们的记忆和认知能力。目前全球约有5000万人受困扰,预计到2050年这一数字将超过1.5亿。目前获批的传统药物如胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐、卡巴拉汀等虽能一定程度缓解症状,但难以从根本上扭转疾病进程。
2025年8月,哈佛大学医学院研究人员在《Nature》发表题为“锂缺乏与阿尔茨海默病的发生”的重大研究。这项研究首次证实,大脑中金属元素锂的缺乏会导致认知能力下降,与阿尔茨海默病的发病直接相关。
在我国脑科学和中枢神经系统创新药研发领域,一直面临着疾病机理复杂、研发投入高昂、药物难以穿越血脑屏障等行业痛点。谭俊教授团队研发的AY-1001作为一种全新结构小分子药物,其创新机制在于通过多靶点作用,具有优异的血脑屏障穿透能力,能够高效靶向中枢神经系统,可能避免外周不良反应。此外,研发团队还发现,AY-1001作为新型配位锂盐,具有比乳清酸锂更低的电导率,因此也为其成为新型抗阿尔茨海默病药物提供了重要的理论支持。

贵州医科大学特聘教授谭俊(左一)和团队
此次临床I期试验采用随机、双盲、安慰剂对照的单次递增剂量设计,主要目的是全面评估AY-1001在健康志愿者中的安全性、耐受性及药代动力学特征。为确保试验的专业性、标准化和高效推进,谭俊教授团队与中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)、北京卓越未来医药科技发展有限公司等国内顶尖机构进行深度合作。这些合作伙伴为试验提供了强大的技术支持和丰富的临床资源,确保试验顺利进行。
“尽管目前仍处于早期探索阶段,但AY-1001所展现的潜力令人备受鼓舞。我们将持续投入,与合作伙伴紧密协作,以科学严谨的态度推进研发。”谭俊表示,“随着AY-1001临床试验的推进和锂缺乏机制的深入探索,我们有理由对阿尔茨海默病的治疗前景充满信心。这些突破性进展,将为全球数千万阿尔茨海默病患者及其家庭带来新的希望。”
贵州日报天眼新闻记者 袁航
编辑 王雨
二审 谌贵璇
三审 李玲
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快照生成时间:2025-09-23 23:45:02
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