长效生长激素金赛增打开行业新视野 患者身心健康同样重要

2014年，金赛药业自研上市的长效生长激素金赛增，以其独特的PEG化修饰技术和每周一次的治疗频率，不仅为患者带来了更为便捷、高效的治疗方案，而且为整个生长激素行业打开了新的视野，预示着更人性化的治疗方案将成为大势所趋。

金赛增的成功之处在于其突破性的PEG化修饰技术。长效生长激素天然结构的生长激素通过天然结构肽键与PEG联接，进一步降低免疫原性，确保疗效。PEG化学修饰是安全的长效技术，聚乙二醇（PEG）是FDA唯一认可的可用于食品和药物的人工合成高分子材料，PEG分子无毒性，低免疫原性，无生物活性，高亲水性，溶解性好。PEG修饰优化了原型的蛋白质药物，在延长体内作用的同时仍可保持疗效。综合所有的重组人生长激素长效技术，PEG化学修饰是最常用和安全有效的技术。

除了技术上的创新，金赛增还更加注重患者的实际需求。传统的生长激素治疗需要每日注射，这对于患者及其家庭来说无疑是一种挑战。而金赛增的出现，则让这种繁琐的治疗方式成为了过去式。每周一次的治疗频率，减轻患者治疗压力与痛苦的同时，还能让患者有更多的时间和精力去关注自己的学习和生活。

人体自身生长激素的分泌规律呈脉冲式分泌，就像是一座座小山峰，会形成一条高低起伏的曲线。金赛增凭借完全天然的结构，可以更持久平稳地发挥作用，更贴近体内天然生长激素分泌产生的生物学效应，从而确保疗效。3期临床研究结果显示，治疗第4周开始，长效的年生长速率就优于短效，说明长效起效更快。同时，长效疗效也更优于短效，生长速率可达13.4厘米/年。

就安全性而言，3期临床研究显示出金赛增和短效生长激素相当的安全性指标，没有新发不良反应事件；超2000例样本中实现抗体0检出，0抗体检出实现了更低的免疫原性，降低不良反应风险，长期安全性高。此外，金赛增配备的电子注射笔，笔身好抓握，隐针设计让孩子不恐针，操作简单、痛感低，注射的安全性也更高。

金赛增的成功上市，不仅为患者带来了福音，更推动了整个生长激素行业的进步。今年，金赛增新规格新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准，可用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍，将惠及更多患者。现在，越来越多的企业开始关注长效生长激素的研发，试图通过技术创新来提高治疗效果，降低治疗频率，从而满足患者的实际需求，长效化治疗方案是大势所趋。

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责任编辑：吴英兰