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长效生长激素金赛增打开行业新视野 患者身心健康同样重要

类别:健康 发布时间:2024-11-13 15:41:00 来源:鲁网

2014年,金赛药业自研上市的长效生长激素金赛增,以其独特的PEG化修饰技术和每周一次的治疗频率,不仅为患者带来了更为便捷、高效的治疗方案,而且为整个生长激素行业打开了新的视野,预示着更人性化的治疗方案将成为大势所趋。

长效生长激素金赛增打开行业新视野 患者身心健康同样重要

金赛增的成功之处在于其突破性的PEG化修饰技术。长效生长激素天然结构的生长激素通过天然结构肽键与PEG联接,进一步降低免疫原性,确保疗效。PEG化学修饰是安全的长效技术,聚乙二醇(PEG)是FDA唯一认可的可用于食品和药物的人工合成高分子材料,PEG分子无毒性,低免疫原性,无生物活性,高亲水性,溶解性好。PEG修饰优化了原型的蛋白质药物,在延长体内作用的同时仍可保持疗效。综合所有的重组人生长激素长效技术,PEG化学修饰是最常用和安全有效的技术。

除了技术上的创新,金赛增还更加注重患者的实际需求。传统的生长激素治疗需要每日注射,这对于患者及其家庭来说无疑是一种挑战。而金赛增的出现,则让这种繁琐的治疗方式成为了过去式。每周一次的治疗频率,减轻患者治疗压力与痛苦的同时,还能让患者有更多的时间和精力去关注自己的学习和生活。

人体自身生长激素的分泌规律呈脉冲式分泌,就像是一座座小山峰,会形成一条高低起伏的曲线。金赛增凭借完全天然的结构,可以更持久平稳地发挥作用,更贴近体内天然生长激素分泌产生的生物学效应,从而确保疗效。3期临床研究结果显示,治疗第4周开始,长效的年生长速率就优于短效,说明长效起效更快。同时,长效疗效也更优于短效,生长速率可达13.4厘米/年。

长效生长激素金赛增打开行业新视野 患者身心健康同样重要

就安全性而言,3期临床研究显示出金赛增和短效生长激素相当的安全性指标,没有新发不良反应事件;超2000例样本中实现抗体0检出,0抗体检出实现了更低的免疫原性,降低不良反应风险,长期安全性高。此外,金赛增配备的电子注射笔,笔身好抓握,隐针设计让孩子不恐针,操作简单、痛感低,注射的安全性也更高。

金赛增的成功上市,不仅为患者带来了福音,更推动了整个生长激素行业的进步。今年,金赛增新规格新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准,可用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍,将惠及更多患者。现在,越来越多的企业开始关注长效生长激素的研发,试图通过技术创新来提高治疗效果,降低治疗频率,从而满足患者的实际需求,长效化治疗方案是大势所趋。

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责任编辑:吴英兰

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快照生成时间:2024-11-13 20:45:03

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