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鲁网12月25日讯12月14日至15日,全省药品质量风险监测工作现场交流评议会在济南召开。省药品监督管理局、省食品药品检验研究院和各地市检验检测机构约70余人参加会议。
交流评议会上,临沂市检验检测中心博士徐树娟根据中心承担的省药品质量风险监测项目品种,从基本信息、处方工艺、法定标准检验、探索性研究、发现的问题与建议等内容做了“氢溴酸高乌甲素注射液质量分析汇报”,并对该品种的质量标准、企业生产与监管工作提出了可行性建议。专家组成员对中心承担的该品种质量风险监测研究工作给予高度评价。
今年初,中心承担此项任务后,立即成立以化学药品检验检测室为主的科研小组,对承担品种进行详细调研,根据调研情况和不良反应数据,对该品种可能存在的质量风险进行分析研判,制订了详细的探索性研究方案。按时完成该项目的研究并形成质量分析报告,就该品种的质量状况和潜在的质量风险提出了切实可行的监管建议。
通过此次现场交流评议会,锻炼了检验检测技术队伍,提升了中心的科研创新能力。开展药品安全风险监测探索性研究项目为药品质量标准提升、风险防控、药品监管、服务药品产业发展提供强有力的技术支撑,在贯彻落实“四个最严”要求,保障人民用药安全有效意义重大。(通讯员 张磊)
责任编辑:时瑞雪
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快照生成时间:2023-12-25 18:45:54
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