浙江省首针！甲状腺相关眼病位列成人眼眶疾病发病率首位

这款新药上市，打破治疗困局

甲状腺相关眼病是一种与甲状腺疾病密切相关，以眼周炎症、眶部组织重塑为主要特征的自身免疫性疾病，位居成人眼眶疾病发病率首位。这种病临床表现复杂多样，可引起眼球突出、复视、暴露性角膜炎、角膜溃疡和压迫性视神经病变等多种症状，导致不可逆性视力损害甚至失明，严重影响生活质量。

浙江省眼科医院杭州院区眼眶眼肿瘤/眼鼻相关专科方伟副主任医师，每个月会接诊100余人次甲状腺相关眼病患者。

“甲状腺相关眼病90%由甲亢引起。”方伟介绍，甲亢病人中，60%-80%会出现甲状腺相关眼病，“程度轻的出现眼睑退缩，这类病人临床接诊数最多；接着是眼球突出；程度再重些会出现眼球上下左右转动不灵活，看东西重影；再严重一点是突眼、眼睛闭不起来导致暴露性角膜炎、角膜糜烂，影响视力；最严重的会造成压迫性视神经病变，导致失明。”

针对甲状腺相关眼病治疗，国内的药物治疗以糖皮质激素冲击治疗为首选，虽然能够抑制炎症反应，但是治疗眼球突出的效果有限。此外，临床上还有部分患者对糖皮质激素药物治疗不敏感，或不能耐受激素的副作用，使得治疗陷入困局。

方伟表示，甲状腺相关眼病患者从发病起，病变就一直处于进展期，持续18-24个月后，再慢慢趋于稳定。这个过程中，有的患者长期处于第一期，但有的患者三个月就看不见了。如何把病变控制住不让其进展，目前临床上没有特效药。

最近，一个振奋人心的消息传来。3月14日，国家药品监督管理局官网显示，替妥尤单抗N01注射液获得上市批准，该药物作为中国首个IGF-1R靶向抗体药物，获批适应证为甲状腺相关眼病。

3月20日上午，浙江省眼科医院杭州院区病房，30岁的徐女士完成了替妥尤单抗N01的浙江首针注射。徐女士在杭州工作，去年6月底因右眼大小眼、眼睑退缩、眼球突出在外院就诊，确诊单眼甲状腺相关眼病及甲亢。

确诊后，经人介绍，徐女士找到方伟就诊，进行了局部激素注射治疗和免疫药物治疗，但效果始终有限，突眼回退不明显。了解到治疗甲状腺相关眼病新药即将应用于临床，她第一时间向方伟预约。

当天上午10点多，在医护人员严密监测下，徐女士接受了静脉注射治疗，成为浙江省首例完成注射治疗的患者。

“和平常挂盐水感觉差不多，输液一个半小时，再留观一个半小时，没什么异样就可以回家了。希望经过系统治疗，右眼突出能回退2-3毫米，这样外观看起来和正常的就没什么差别了。”徐女士说。

除了徐女士，当天，还有两位患者也接受了新药的注射治疗。

42岁的林先生，甲亢20年，眼球突出15年余，此前在外院接受了每周一次共计12次的糖皮质激素冲击治疗。遗憾的是，激素冲击治疗后，病情没有得到控制，他渐渐出现了视物重影，之后又在外院接受了眼眶减压手术，通过手术增加眼眶容积、减轻眼眶内压力，从而解除视神经压迫，让突眼回退。第一次手术后，没多久就复发了，林先生又接受了第二次手术，但突眼的症状还是明显，且重影加重。

激素冲击治疗无效，再次手术减压的空间也很有限，林先生的治疗停顿了。听说有新药上市，他便一直等待，终于迎来治疗新希望。

“过去，由于治疗方案有限，作为眼病医生，在面对甲状腺相关眼病患者时，可选择的‘武器’很少。现在，新药的上市为我们提供了新的治疗选择，有助于为患者提供更全面、更个性化的治疗方案，提高治疗效果。”方伟说道。