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新华制药沙库巴曲缬沙坦钠原料药获批上市

类别:财经 发布时间:2025-06-12 20:53:00 来源:大众报业·齐鲁壹点

近日,新华制药自主研发的沙库巴曲缬沙坦钠收到国家药品监督管理局核准下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,获得上市许可。

新华制药沙库巴曲缬沙坦钠原料药获批上市

据了解,沙库巴曲缬沙坦钠用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用,也可用于治疗原发性高血压。作为ARNI(血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂)的代表药物,沙库巴曲缬沙坦钠在临床上被广泛使用,具有非常广阔的市场前景。

同时,本品制剂产品沙库巴曲缬沙坦钠片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。相关数据库统计显示,2024年中国公立医疗机构沙库巴曲缬沙坦钠片销售额约为人民币49亿元。

新华制药方面表示,此次公司自主研发的沙库巴曲缬沙坦钠原料药获准生产上市,不仅丰富了公司原料药产品结构,也为公司自研沙库巴曲缬沙坦钠片及国内外相关制剂生产提供持续稳定可靠的原料药来源。(扈艳华)

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快照生成时间:2025-06-12 23:45:01

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信息原文地址:

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