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【助力2025廊坊经洽会】临空经济区（廊坊）：全球首款人胎盘来源3D间充质干细胞注射液获批准
河北新闻网讯（马颖劼、刘岩）近日，临空经济区（廊坊）再传喜讯，由国亦生命科技（廊坊临空自贸区）有限公司（以下简称“国亦生命”）投资控股的国健清科生物医药科技（北京）有限公司（以下简称“国健清科”）自主研发的全球首款3D间充质干细胞注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（IND），标志着全球首款基于无载体悬浮培养技术制备的新一代3D-MSC药物迈入临床阶段，为急性缺血性脑卒中患者带来革命性治疗希望，也为临空经济区（廊坊）生命健康产业集群再添一座“灯塔式”标杆。
据介绍，此次获批的“人胎盘来源3D间充质干细胞注射液”是国亦生命依托清华大学深圳国际研究生院吴耀炯团队的10年攻关成果，采用全球首创的3D无载体悬浮培养技术，突破了传统贴壁培养工艺的局限性，显著提升细胞活性与均一性，实现规模化、标准化生产。该技术可为急性缺血性脑卒中患者提供高效、安全的再生医学解决方案。临床前研究显示，该药物能显著改善神经功能缺损，降低致残率，有望填补该领域长期缺乏有效治疗手段的空白。
谈到为何落地临空经济区（廊坊），国亦生命副总经理、办公室主任刘岩介绍：“京津冀地区研发及医疗资源丰富，新药研发领域处于全国领先地位。临空经济区毗邻北京大兴国际机场，具备国际通关便利性，可以加速药品跨境临床试验与商业化进程，区域内聚集CRO/CDMO机构、临床试验中心及冷链物流资源，无形中降低研发与生产成本。临空经济区管委会为我们提供点对点精准帮扶支持政策，包括研发补贴、人才引进、审批绿色通道及国际认证辅导。这种‘政策+资源’的双轮驱动模式，使我们企业在技术研发、产业转化及同行业领域内占据先机。”
据介绍，国健清科聚焦再生医学领域，核心团队来自清华大学、哈佛大学等顶尖机构，拥有多项国际专利。公司依托3D-MSC技术平台，布局脑卒中、心肌梗死、脊髓损伤等重大疾病治疗，致力于成为细胞治疗领军企业。“国亦生命将以国健清科为标杆，推动临空经济区成为全国细胞治疗产业创新策源地。未来三年，我们将持续加码原创性细胞药物研发，助力我国在再生医学领域实现全球领跑。”刘岩说，国亦生命是一家多元化生物医药产业平台，专注于细胞治疗、基因编辑等前沿领域投资孵化。通过与临空经济区（廊坊）政策联动及全链条产业布局，推动我国细胞治疗领域进入“产学研+资本”深度协同新阶段。
国亦生命与国健清科的深度协同，依托临空经济区（廊坊）的政策、资本与产业优势，不仅加速了3D-MSC技术的临床转化，更将推动我国细胞治疗产业从“跟跑”向“领跑”跨越。未来，随着多中心临床试验的推进及海外市场的拓展，该项目有望成为全球干细胞治疗领域的标杆，为人类健康提供中国方案。
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快照生成时间：2025-04-04 14:45:03
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