明星抗癌药大卖约70亿元，距离“十亿美元分子”仅一步之遥，传奇生物预计明年盈利

图片来源：图虫创意

当地时间3月11日，传奇生物（LEGN.NASDAQ）公布了2024年第四季度及全年财务业绩。2024年，传奇生物全年净亏损1.77亿美元，这个数字较2023年的5.183亿美元大幅收窄。

亏损收窄主要得益于传奇生物的核心产品西达基奥仑赛注射液（英文商品名：Carvykti；中文商品名：卡卫荻）的销售增长。Carvykti在2024年第四季度和全年的销售额分别为约3.34亿美元（折合人民币约24.2亿元）和9.63亿美元（折合人民币约70亿元），距离成为下一个“十亿美元分子”仅一步之遥。

Carvykti是一款靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）、日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，并获得欧盟委员会（EC）附条件上市许可。2024年9月，Carvykti在中国获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种PI及IMiD）。

自2017年，诺华的CART-T细胞疗法Kymriah获批上市后，CAR-T的商业化时代正式开始。截至目前，全球已经获得批准的CAR-T细胞疗法已经达到13款。尽管在获批时间上晚于数个竞争对手，但Carvykti的增长速度却已经领跑CAR-T赛道。

2024年，Carvykti的销售额仅次于吉利德的Yescarta（15.7亿美元），是目前全球第二畅销的CAR-T产品。从增长速度来看，2024年，Carvykti的销售额同比增长92.7%，而Yescarta销售额则同比增长约5%。

传奇生物首席执行官黄颖表示：“我们刚刚度过了极为成功的一年。2024年总营收几乎达到了‘重磅药物’的地位，目前我们正通过Carvykti开拓更多机遇。未来将有更多里程碑事件，有望使Carvykti惠及更多患者。”

黄颖指出，2025年在重点推进Carvykti卓越执行的同时，也会优先布局战略投资，以巩固公司作为独立细胞疗法企业的长期发展优势。

2024年4月，美国FDA批准Carvykti用于复发或难治性多发性骨髓瘤的二线治疗，Carvykti也因此成为首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法。对于Carvykti的商业化推进来说，这是至关重要的事件，也是能够推动Carvykti向“重磅药物”地位迈进的重要一步。

二线适应症为Carvykti带来了大量的新订单。在3月11日晚举行的财务业绩电话会议上，传奇生物方面表示，到今年年底，预计将有2/3或3/4的收入来自二线至四线的适应症。

在此前的采访中，黄颖曾对时代财经指出，受制于产能，Carvykti一度在海外市场供不应求。

因此，自2023年以来，传奇生物致力于解决产能问题，与其合作伙伴一直通过建新厂及与外部合作的方式大力扩产。

2023年，传奇生物与诺华签订了独家全球许可协议。2024年4月，双方合作加深了在供应链层面的合作，传奇生物及合作伙伴杨森制药与诺华达成一项重要合作协议，旨在加强Carvykti的全球生产与供应能力。根据上述的三方制造供应协议，2025年第一季度，诺华生产基地已经启动了Carvykti的商业化生产。

传奇生物预计，到2025年底，其年产能将达到10000剂；到2027年底，其产能将达到20000剂。

对于2025年以及更长期的发展，传奇生物管理层也表达出了乐观的态度。传奇生物方面在电话会议上表示，2025年Carvykti的供应量有望翻倍，并且将在2026年实现盈利。

交银国际此前发布的预测称，西达基奥仑赛2024年-2026年年销售额有望分别达到9.5亿美元、18.9亿美元、26.4亿美元，销售峰值将达到73亿美元。

目前，Carvykti的主要销售市场仍在美国。2024年，美国市场为Carvykti贡献了约8.69亿美元的销售收入。

在中国市场，CAR-T产品的定价范围在99.9万元到129万元不等。受制于患者支付能力以及国内支付体系，CAR-T产品在中国市场的销售表现并不如海外市场亮眼。

传奇生物目前并未披露Carvykti在国内的定价。就中国市场销售情况以及探索提升产品可及性等问题，时代财经联系传奇生物，截至发稿尚未获得回复。