全球征程与本土深耕：多达一如何成为“一粒双控”典范

2025年5月17日是第21个世界高血压日。全球范围内，约13亿人正处于高血压的威胁之下，引发各界对高血压防治、心脑血管健康管理的高度关注。而在中国，2.5亿高血压患者正面临着更严峻的挑战——高血压治疗达标率仅为16%。与此同时，临床中，81.1%的高血压患者合并血脂异常，双重风险使冠心病、脑卒中等疾病发生率显著攀升。如何有效降压降脂一直是行业关注的重点话题。

据了解，早期“血压+血脂”联合治疗多为“自由联合”，即分别服用降压药与降脂药。这种模式暴露出不少短板，如协同效应缺失、副作用叠加、漏服、错服等，很多患者被“每天吃两把药”的日常折磨得苦不堪言。在治疗依从性明显不足的现状下，一款名为“多达一”的复方药物横空出世，开启了“血压+血脂”联合治疗的新范式。

惊艳登场：单片复方制剂开启治疗新纪元

说起氨氯地平和阿托伐他汀，关注高血压，高血脂的朋友应该都有了解，在需要药物调控血压血脂时，这两个药都是作用明确，安全性高，临床应用广泛的常用药。

基于对高血压与高脂血症共病趋势的前瞻性判断，1998年，辉瑞公司率先申请了氨氯地平与阿托伐他汀的复方组合物专利，这一决策奠定了全球首个“降压+降脂”双效复方制剂的研发基础。2000年，辉瑞进一步整合资源，收购了Warner-Lambert公司，加速了氨氯地平与阿托伐他汀复方制剂的研发进程。

研发过程中，辉瑞进行了多轮严格且复杂的临床前试验和临床研究，以确保该组合物在降压降脂方面的协同作用和安全性。这些研究不仅验证了氨氯地平和阿托伐他汀联合使用的有效性，还证实了其在不同人群中的良好耐受性。

2004年，Caduet（氨氯地平阿托伐他汀钙片）获得美国FDA批准上市，产品一经上市就以“一天一片替代两种单药”的革新设计，迅速在全球范围内获得了广泛认可，成为心血管领域的重磅药物。目前，它已在超过70个国家获批上市销售，持续为全球患者的心血管健康保驾护航。

这一药物的研发逻辑直击“单药联用”的痛点：将长效钙通道阻滞剂氨氯地平与强效降脂药阿托伐他汀钙结合，使两种成分在体内协同作用，通过一次服药同时管理高血压和高胆固醇血症，显著提升患者用药的便利性和依从性，实现“一粒双控”的治疗突破。

与服用两片药（氨氯地平+阿托伐他汀）对比，服用单片药（氨氯地平阿托伐他汀单片复方制剂）的患者12个月坚持治疗的比例提升26%

与氨氯地平单药或氨氯地平+他汀自由联合相比，氨氯地平阿托伐他汀钙片显著提高血压/血脂双达标率

2008年以前的中国市场，降压药和降脂药还在“各自为战”。随着Caduet这一年在国内获批上市，国内降压降脂药物市场迎来了蓬勃发展的新时期，Caduet也拥有了它的中文名字——多达一。随后，多达一以原研药的身份强势登陆，迅速占领了降压降脂复方制剂的市场，为患者提供了更高效的治疗选择。

海正接棒：原研品质的本土化进阶

2021年7月，多达一正式由海正药业通过技术转移实现本土化生产，成为具备原研药品质的国产复方制剂，并保留“多达一”商品名。研发团队聚焦核心环节，在延续“氨氯地平+阿托伐他汀”两大活性成分协同效应的同时，减少了氨氯地平与阿托伐他汀之间的相互作用，降低不良反应率，进一步提升了治疗安全性。同时，每月治疗费用较单药联用降低25%，更具性价比优势。

考虑到每位患者的病情都存在差异，多达一推出5mg/10mg、5mg/20mg两种剂量组合，医生可以根据患者血压、血脂的具体指标有针对性地为患者选择最合适的剂量。这种“一药多规格”的设计规避了剂量失衡的风险，让治疗方案更加简单高效。

在“疗效+便利+经济”的三重优势加持下，市场用亮眼的数据体现了大众对这款药的高度认可——2022年，多达一销售额达9亿余元，是降压调脂复方药市场的绝对主力，一度领先，成为当之无愧的“明星药物”，让中国患者在家门口就能用上国际品质的优质药品。

破局突围：“品控+智造”重塑产业格局

多达一的生产商海正药业是一家拥有近70年发展历史的制药企业，也是中国最早实现产品出海的药企，在品质的把控上，始终坚持最高标准。

海正药业率先在国内创建了QEHS管理体系，对生产全过程进行严格控制和质量检测。同时，生产基地全面对标国际顶尖标准，引入全球领先的智能化生产线，并通过严苛的FDA认证，从原料入厂到成品出库均实现全流程可追溯。对品质的严格追求，使多达一收获了广泛认可。

数字化转型战略同样成效显著。海正药业的“药物制剂全流程协同管控智能工厂”，将现代信息技术与先进制造技术深度融合，贯穿于医药产品的研发、生产、质量控制、物流配送等全生命周期，实现了生产过程的自动化、数字化、智能化。同时，打造“线下门店+线上问诊+智能管理”的立体化服务网络。患者不仅能在药店轻松买到多达一，更能接入专属慢病管理系统，让优质的治疗方案真正触达每一位有需要的患者。

多达一的“前世今生”，凝结着中国医药产业的“成长密码”——它是慢病管理的“破局者”，用一片药的力量，让患者摆脱复杂用药的困境；它更是本土药企创新的“试金石”，证明原研药的本土化不是“降配版”，而是“精装版”。当高血压与高血脂这对“健康杀手CP”依旧肆虐，多达一的“双效传奇”还在续写。

声明：发布该信息旨在为读者提供更多新闻资讯。所涉内容不构成投资、消费建议，仅供读者参考。

责任编辑：李 震