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湖北省药品质量公告(2022年第3期)

类别:国内 发布时间:2023-01-03 13:19:00 来源:中国质量新闻网

湖北省药品质量公告(2022年第3期)

中国质量新闻网讯 2022年12月30日,湖北省药品监督管理局网站发布药品质量公告(2022年第3期)。根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽检中发现的49批次不符合标准规定药品予以公布。

湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。

2022年第3期药品抽检不符合标准规定的药品名单序号药品品名标示生产企业药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构备注1附子(附片)湖北药昇中药科技有限公司/20210501湖北康益堂医药有限公司中国药典2020年版一部不合格检查(总灰分)湖北省药品监督检验研究院

2麸炒苍术湖北时安饮片药业有限公司中药饮片210801通城县大坪乡卫生院中国药典2020年版一部不合格含量测定咸宁市公共检验检测中心

3土鳖虫湖北聚瑞中药饮片有限公司/190201襄阳市襄州区中医医院中国药典2015年版一部不合格性状襄阳市公共检验检测中心

4黄柏湖北长坂坡中药科技发展有限公司饮片200801兴山县中医医院中国药典2015年版一部、四部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2010003不合格性状三峡公共检验检测中心

5雷公藤多苷片远大医药黄石飞云制药有限公司10mg20210901钟祥市人民医院国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3350-98-2011及国家药典委员会《关于勘误雷公藤多苷片药品标准有关内容的函》不合格检查(重量差异)荆门市食品药品质量检验所

6五加皮湖北孟氏中药饮片有限公司/211101宜昌市西陵区西陵社区卫生服务中心中国药典2020年版一部及四部不合格检查(总灰分)三峡公共检验检测中心

7苍术湖北一方制药有限公司/201910001广华办事处个体医疗机构郑贤仕中医内科诊所中国药典2015年版一部不合格含量测定潜江市公共检验检测中心

8柏子仁湖北御生堂中药饮片有限公司净202106001高家堰镇流溪村卫生室中国药典2020年版一部及四部不合格性状;检查(羰基值;过氧化值)三峡公共检验检测中心在经营企业抽取的同批次产品合格9金银花秦春香(个人)/20211223/中国药典2020年版一部不合格性状湖北省药品监督检验研究院

10柴胡秦春香(个人)/20220121/中国药典2020年版一部不合格性状湖北省药品监督检验研究院

11柴胡秦春香(个人)/20211204/中国药典2020年版一部不合格性状湖北省药品监督检验研究院

12降香秦春香(个人)/20220306/中国药典2020年版一部不合格性状;鉴别(薄层色谱);含量测定(挥发油)湖北省药品监督检验研究院

13砂仁秦春香(个人)/20211108/中国药典2020年版一部不合格含量测定(乙酸龙脑酯)湖北省药品监督检验研究院

14苍术秦春香(个人)/20210911/中国药典2020年版一部不合格性状;检查(水分);含量测定湖北省药品监督检验研究院

15桑叶秦春香(个人)/20220120/中国药典2020年版一部及四部不合格检查(杂质)湖北省药品监督检验研究院

16酸枣仁秦春香(个人)/20220316/中国药典2020年版一部不合格性状;鉴别(薄层色谱)湖北省药品监督检验研究院

17降糖丸武汉市武昌区妙春堂中医养生馆//武汉市武昌区妙春堂中医养生馆国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2009029)不合格检出盐酸二甲双胍3.2mg/g。未检出盐酸苯乙双胍等。湖北省药品监督检验研究院

18风痛灵1#胶囊武汉市武昌区妙春堂中医养生馆0.4g/武汉市武昌区妙春堂中医养生馆国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2009025)不合格检出醋酸泼尼松21.6mg/g,双氯芬酸钠107.2mg/g。未检出氢化可的松等。湖北省药品监督检验研究院

19风痛灵2#胶囊武汉市武昌区妙春堂中医养生馆0.45g/武汉市武昌区妙春堂中医养生馆国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2009025)不合格检出双氯芬酸钠213.8mg/g。未检出氢化可的松等。湖北省药品监督检验研究院

20抑糖颗粒武汉市武昌区妙春堂中医养生馆//武汉市武昌区妙春堂中医养生馆国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2009029)不合格检出盐酸二甲双胍4.5mg/g。未检出盐酸苯乙双胍等。湖北省药品监督检验研究院

21降糖颗粒武汉市武昌区妙春堂中医养生馆//武汉市武昌区妙春堂中医养生馆国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2009029)不合格检出盐酸二甲双胍19.1mg/g。未检出盐酸苯乙双胍等。湖北省药品监督检验研究院

22瑞格列奈片/2.0mgKL40223武汉奇运佳医药有限公司中国药典2015年版四部及国家食品药品监督管理局进口药品注册标准JX20120236不合格检查(单个杂质)湖北省药品监督检验研究院

23补肾强身胶囊陕西必康制药集团控股有限公司每粒装0.3g19080621长阳合汇诊所卫生部药品标准中药成方制剂第四册不合格检查(水分)三峡公共检验检测中心在经营企业抽取的同批次产品合格24炒酸枣仁河北康派中药材有限公司/B220201襄州区朝安堂中医诊所中国药典2020年版一部不合格性状;检查(水分)襄阳市公共检验检测中心抽样时被抽样单位湿度不符合药品储存条件25双氯芬酸钠肠溶片吉林省精鑫药业集团有限公司25mg20210103湖北智鹿大药房连锁有限公司武汉二七路店中国药典2020年版二部不合格检查(缓冲液中溶出量)武汉药品医疗器械检验所

26地骨皮江西齐仁堂中药饮片有限公司片20210802宜昌彭氏中医医院中国药典2020年版一部及四部不合格检查(总灰分)三峡公共检验检测中心福建省抽同批次产品复检合格27苍术/饮片191001枝江市中医医院中国药典2015年版一部及四部不合格性状三峡公共检验检测中心

28山药安国市仁德兴药材有限公司中药饮片2202001赤壁市健仁药店中国药典2020年版一部不合格性状;鉴别(显微特征)咸宁市公共检验检测中心

29麦冬亳州市谯郡堂中药饮片有限公司统220304云梦县中药材公司济世大药房中国药典2020年版一部不合格性状;鉴别(薄层色谱)孝感市公共检验检测中心从已拆包药品中抽取30痹痛宁胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司每粒装0.2g20210301宋秉严诊所国家药品监督管理局国家药品标准WS3-228(Z-032)-2001(Z)不合格检查(装量差异)襄阳市公共检验检测中心抽样时,被抽样单位温度不符合药品储存条件31钩藤化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂统装211102广华办事处个体医疗机构郑贤仕中医内科诊所中国药典2020年版一部不合格性状潜江市公共检验检测中心

32葛根安国市聚药堂药业有限公司中药饮片1911005孝昌县永馨中医药有限公司中国药典2015年版一部不合格含量测定孝感市公共检验检测中心从已拆包药品中抽取33四季感冒胶囊广东佳泰药业股份有限公司每粒装0.35克201216武汉市泰福堂药房有限责任公司国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ03932005-2009Z不合格性状武汉药品医疗器械检验所

34白鲜皮江西省瑞康堂中药饮片有限公司中药饮片210901郧西县远洋医院中国药典2020年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2010002)不合格性状;检查(杂质);其他项目(浸出物)十堰市食品药品检验检测所生产企业否认生产35柴胡江西省瑞康堂中药饮片有限公司中药饮片211001郧西县远洋医院中国药典2020年版一部不合格性状十堰市食品药品检验检测所生产企业否认生产36腺苷钴胺片河北扁鹊制药有限公司0.25mg220105来凤县人民医院中国药典2020年版二部不合格崩解时限恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心

37黄芪//G03210806-02京山罗店世康大药房中国药典2020年版一部不合格检查(药材和饮片检定通则)荆门市食品药品质量检验所

38黄柏安徽旭松中药饮片有限公司饮片210605宜昌市夷陵区邓村乡卫生院中国药典2020年版一部、四部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2010003)不合格性状三峡公共检验检测中心生产企业否认生产39蒲黄安徽道源堂中药饮片有限公司统210701黄石爱康医院中国药典2020年版一部不合格含量测定黄石市食品药品检验检测中心

40炒紫苏子亳州市永刚饮片厂有限公司/201202湖北益丰大药房连锁有限公司京山城中路分店中国药典2015年版一部不合格检查(水分)荆门市食品药品质量检验所从已拆包药品中抽取41红花安徽聚草中药饮片股份有限公司统220501湖北江汉油田总医院中国药典2020年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2007009)不合格检查(总灰分;酸不溶性灰分)潜江市公共检验检测中心抽样时药品包装规格与生产企业生产包装规格不一致42豆蔻亳州市圣海中药饮片有限公司/210201国药控股黄梅有限公司中国药典2020年版一部不合格检查(水分)湖北省药品监督检验研究院

43车前草亳州市詹政中药饮片有限公司统191001沙市区京墨堂中医诊所中国药典2015年版一部及四部不合格检查(总灰分)荆州市食品药品检验所从已拆包药品中抽取44莲子亳州市善安堂中药饮片有限公司/210401-X枣阳市中医医院中国药典2020年版一部不合格性状襄阳市公共检验检测中心

45炒苦杏仁亳州市善安堂中药饮片有限公司/190901-X枣阳市中医医院中国药典2015年版一部不合格性状;检查(过氧化值);含量测定襄阳市公共检验检测中心抽样时被抽样单位温度不符合药品储存条件46地骨皮安徽省泽华国药饮片有限公司中药饮片210301咸宁市咸安区中医医院中国药典2020年版一部不合格性状;鉴别(显微鉴别)咸宁市公共检验检测中心生产企业否认生产47五加皮秦春香(个人)/20210221/中国药典2020年版一部不合格性状;显微鉴别;鉴别(薄层色谱)湖北省药品监督检验研究院

48桑叶湖北聚瑞中药饮片有限公司中药饮片190301竹山县大庙乡卫生院中国药典2015年版一部不合格含量测定十堰市食品药品检验检测所

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