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破解心梗治疗困境！河大新药YF-3获准临床试验
大河网讯（记者 刘高雅）12月15日，由河南大学抗体药物开发技术国家地方联合工程实验室马远方团队潜心研发、苏州永心生物科技有限公司承接转化的急性心肌梗死治疗first-in-class创新药物YF-3注射液，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，这一成果凝聚了科研团队26年深耕原创靶点的坚守与创新，彰显了河南大学在产学研融合、服务国家重大健康需求方面的卓越成效，也标志着全球首款靶向TRAIL的急性心梗抗体药物进入临床研究阶段。
目前，全球急性心肌梗死的发生率呈逐年上升趋势，且年轻化特征愈发显著，已成为威胁人类生命健康的重大心血管疾病。在临床治疗中，经皮冠状动脉介入治疗（PCI，即支架植入术）是主要救治手段，但该疗法存在两大亟待突破的难点：一是黄金救治窗口期短（仅120分钟），能在此时间内完成手术的患者比例极低；二是血管开通后引发的缺血/再灌注损伤可能进一步加重心肌细胞死亡，导致患者术后心力衰竭风险升高，五年死亡率增加。
针对上述临床困境，马远方团队锚定TRAIL这一关键靶点，开启了长达26年的科研攻坚。团队创新性地提出通过调控TRAIL-DR5通路实现“双向干预”的治疗策略——既直接抑制心肌细胞过度凋亡，又精准调控先天免疫炎症反应，从根源上减轻缺血/再灌注损伤。临床前恒河猴体内研究数据显示，单次静脉注射YF-3可将心梗面积减少75%，急性心梗的黄金救治窗口期从120分钟延长至300分钟。
此次YF-3注射液获批临床试验，不仅有望填补全球急性心梗抗体药物治疗领域的空白，也为急性心梗救治带来革命性进展——未来该药与PCI手术联合应用，将构建“延长救治窗口+减轻术后损伤”的全新治疗模式。同时，基于TRAIL-DR5通路在缺血性疾病中的共性作用机制，YF-3还有潜力拓展至缺血性脑卒中治疗，有望惠及更广泛的缺血/再灌注损伤重大疾病患者。
作为YF-3研发的核心依托单位，河南大学始终将服务国家生物医药产业发展战略、攻克重大疾病治疗难题作为科研工作的出发点和落脚点。在项目推进过程中，学校为团队搭建了开放的合成生物与制药工程产学研协同创新平台，提供关键政策支持与科研条件保障，全力打通基础研究到临床转化的关键环节。马远方团队秉持“把论文写在祖国大地上”的科研初心，深耕原创靶点、攻坚“卡脖子”技术，最终推动这一具有革命性意义的创新药物走向临床试验，生动体现了高校在培育生物医药创新成果中的源头引领作用。
展望未来，河南大学将与永心生物继续深化产学研合作，加速推进YF-3的临床试验进程，力争早日将这一创新药物推向临床应用，为守护人类生命健康贡献河大力量。
编辑：陈静审核 ：范昭
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快照生成时间：2025-12-19 14:45:01
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