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本文转自:健康报本报讯(记者 吴倩)近日,由中国医药创新促进会主办的溶瘤病毒创新药研究高峰论坛在京举办。国家药品监督管理局药品评审中心生物制品临床部审评员黄云虹表示,近年来,国内溶瘤病毒药物申报量翻倍,研发热度持续上升。据了解,截至目前,国内已有40多个不同类型的溶瘤病毒制品获批临床批件。
免疫治疗为肿瘤临床治疗模式带来了重要变革,溶瘤病毒作为免疫治疗的重要分支,在单药和联合用药的临床研究中取得了积极进展。黄云虹介绍,我国于2005年批准上市了首个溶瘤病毒产品,2015年至2020年,每年申报数量在1~5个,2020年到2022年,溶瘤病毒药物申报数量开始成倍增加。她强调,在审批过程中要加强沟通交流,由于审评时间有限,研究者与审评方提前从研发角度和审评角度进行沟通,有利于畅通后续的申报和研发路径。
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快照生成时间:2023-04-18 07:45:18
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