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福建持续优化服务 推动医疗器械产品加速上市
中国消费者报福州讯（记者张文章）1月19日，记者从福建省药监局获悉，2025年福建省药品审评与监测评价中心共办结第二类医疗器械审评件892件，同比增长27.1%，审评平均用时压缩至33.3个工作日，较上一年提速15.7%，实现审评效能与服务质量双提升。
福建省药品审评与监测评价中心聚焦医疗器械审评关键环节，深化靠前服务，精准对接需求。优化服务模式，变“企业上门”为“服务上门”，精准匹配企业申报需求，为企业提供“一站式”“精细化”指导。全年累计现场帮扶企业176家次，针对性解答注册申报难点、堵点问题215个，有效缩短产品上市周期。
该中心以提质增效为核心，丰富服务载体，积极拓宽帮扶渠道。依托“审评开放日”、研审联动、公益讲座等多元化服务平台，构建全方位服务体系。举办审评开放日2场，吸引115家企业参与，现场回应并解决企业关切问题125个；帮助17家企业完成研审联动产品53个，推动政策解读与技术指导直达一线。
该中心积极推行“集中共审、精审共评”工作机制，规范审评标准，提升审评工作的科学性与高效性。2025年累计开展集中审评32场，集中解决企业申报资料问题188个，扎实推进医疗器械审评各项工作，推动医疗器械产品加速上市。
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快照生成时间：2026-01-19 17:45:05
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