多名居民家中加工医用透气胶带半成品，市监局明确此举违规责令厂家整改

医用透气胶带属于医疗器械，多部法规及条例明确规定：企业应当按照建立的质量管理体系进行生产医疗器械。多段视频显示，“工头”从厂家拿到医用透气胶带的半成品后，分发给多名居民。居民在家中客厅、在小区院内，在店门口加工半成品，再交给厂方。

针对此事，负责调查的郑州市市场监督管理局工作人员王先生回复上游新闻（报料邮箱：cnshangyou@163.com）称，居民自行加工“远业”标识的医药透气胶带，属“没有（按）质量管理体系生产”，将责令协定汉方药业（河南）集团有限公司（下称协定汉方公司）进行整改。

在医用透气胶带的敷芯上涂抹上药膏，贴在身体部位上可以治疗、缓解疾病。

举报者提供的视频、照片、录音显示，2024年8月，“工头”从协定汉方公司拿到医用透气胶带半成品后，用三轮电动车运到小区，再分发给多名居民。有的居民在家中客厅的茶几上加工，有的居民在客厅地砖上加工，有的在小区空场地上加工，有的在商店门口外的小帐篷内加工。居民加工完后，再将半成品交给“工头”，并结算工钱。“工头”再运回协定汉方公司，进一步生产。

居民在商店门口生产。图片来源/受访者供图

上游新闻记者注意到，除举报外，有一名居民还拍下了加工时的视频，上传社交平台，并配发文字：做手工我是认真的。

居民将加工视频上传社交平台。图片来源/受访者供图

上游新闻记者注意到，居民加工时的主要工艺是给胶带贴上敷芯。

业内人士指出，居民加工难以保证胶带是在无菌环境下生产，患者使用这种环境下生产的胶带可能会影响身体健康。

10月16日，上游新闻记者联系上了视频中的“工头”。她说：“我一个多月前就没搞了，监管部门去厂里查了，我手里现在没有货了。我没证没执照，不让我加工了。之前加工透气胶带，价格有的是一分六/张，有的是一分八/张。”

“工头”分发半成品胶带。图片来源/受访者供图

协定汉方相关负责人称，该公司生产的产品有医用品、有日用品、有民用品，公司只会将日用和民用产品交给居民加工。

当上游新闻记者提到，视频中居民加工的是有远业标识的“胶带”时，该名负责人说：“视频是摆拍的，他们已报警，居民加工的胶带是贴在衣服上的，用来驱蚊。”

该负责人表示，该公司和“远业”公司是何种合作模式，属商业机密。

举报者还向郑州市市场监督管理局举报了此事。9月9日，该局下发的文件显示，8月23日，执法人员来到协定汉方公司，现场核查并提取相关材料；已对协定汉方公司涉嫌未依照规定保持质量管理体系有效运行的行为立案调查。

郑州市市监局的回复函。图片来源/受访者供图

10月16日，负责调查此事的王姓工作人员介绍，送检结果显示，“远业”牌医用透气胶带质量合格，不能对协定汉方公司罚款。但协定汉方公司让居民生产医用透气胶带的半成品属“没有（按）质量管理体系生产”。下一步，将责令协定汉方公司整改。

上游新闻记者了解到，“远业”牌医用透气胶带是河南远业生物科技有限公司产品，协定汉方公司系该公司的代工生产方。

河南远业生物科技有限公司相关负责人接受采访时称，不可能有居民参与生产该公司的医用胶带，前述视频是摆拍视频。

上游新闻记者将上述视频传给该负责人，并告知其郑州市市监局的认定后，该负责人说，居民生产的带有远业商标的产品，他不认同，不认可。远业公司从来没有让一个私人或者家庭小作坊加工生产。针对家庭生产，私人生产，该司将进行举报和严肃处理。

上游新闻记者 沈度

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