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强生(上海)医疗器材有限公司对可吸收性缝线;合成可吸收性外科缝线主动召回

类别:社会 发布时间:2024-05-23 18:11:00 来源:上海市药监局网站

强生(上海)医疗器材有限公司对可吸收性缝线;合成可吸收性外科缝线主动召回

沪药监械主召2024-097

强生(上海)医疗器材有限公司报告,Ethicon发现在2024年1月27日至3月27日期间,在一台特定包装设备上生产的特定批次的可吸收性缝线产品,很小比例的产品初级包装出现一个小孔。经原厂调查评估,该问题的发生率极低。生产商爱惜康有限责任公司 Ethicon LLC 对其生产的可吸收性缝线产品(注册证号:国械注进20173026878;国械注进20143024998;国械注进20163024483;国械注进20143025592;国械注进20143025892;国械注进20193022157)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2024年05月22日

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快照生成时间:2024-05-23 20:45:02

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信息原文地址:

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