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本文转自:株洲日报
1月2日,阿斯利康与赛诺菲共同宣布,长效单克隆抗体尼塞韦单抗(商品名:乐唯初)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染。
尼塞韦单抗是首个且唯一在华获批的呼吸道合胞病毒感染预防手段,也是我国首个且唯一获批为保护婴儿群体应对合胞病毒感染的预防手段,适用于即将进入或出生在第一个感染季的新生儿和婴儿。据介绍,尼塞韦单抗的获批主要基于三项关键性临床试验结果与中国临床研发项目。针对所有临床试验终点,单次注射尼塞韦单抗针对呼吸道合胞病毒所引起的下呼吸道疾病展示出一致的疗效,可持续保护五个月。
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快照生成时间:2024-01-05 09:45:16
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