• 我的订阅
  • 科技

全球唯一获批前列腺癌细胞免疫疗法在北戴河“先行先试” 预计年底开展临床转化

类别:科技 发布时间:2024-11-27 18:04:00 来源:时代在线

11月25日,北戴河新区管委会与南京新百(600682.SH)旗下上海丹瑞生物、秦皇岛市第一医院与上海丹瑞生物(以下简称“丹瑞中国”)合作签约仪式同时在北戴河新区举行。秦皇岛市政协副主席,北戴河新区工委副书记、管委会主任王占胜,市卫健委主任高卫东、秦皇岛第市第一医院院长王益民、南京新百总裁张轩,上海丹瑞生物医药科技有限公司首席执行官姚树元出席签约仪式。

在国家生命健康产业“7+6”政策支持下,依据《北戴河新区细胞治疗技术转化应用指导原则》(试行),三方将共同推动全球首个获FDA批准的细胞免疫治疗产品普列威(Sipuleucel-T注射液,美国商品名:Provenge)临床应用“先行先试”项目在北戴河新区落地,让全球领先的创新好药更快更早惠及国内广大患者,填补中国前列腺癌领域细胞免疫疗法的空白。

据悉,该项目将在北戴河新区内建设细胞制备生产基地并与秦皇岛市第一医院开展临床应用。项目预计最快将于年底前投入运营,开始收治患者。

北戴河新区管委会领导表示,北戴河新区生命健康产业发展已经进入快车道,随着项目的加速落地,在生物医药技术产品引进与转化等方面寻求更多合作项目。示范区的创新政策、自然区位、产业基础等各项优势叠加,为丹瑞中国技术研发、产品上市、企业发展奠定了坚实基础。融合丹瑞中国前沿技术优势、秦皇岛创新政策优势,开展普列威产品临床应用“先行先试”,完全契合北戴河新区大力发展生命健康产业、细胞技术产业战略方向,必将取得创新突破、结出共赢硕果。希望与丹瑞中国以此项目为契机,建立长期合作关系,在示范区创新政策的指引下,共同合作建立创新药物临床转化平台,促进更多创新药尽早开展转化应用,造福病患,服务社会。

南京新百表示,作为北戴河新区正式开展的首个临床应用“先行先试”项目,该项目得到了市区两级政府的大力支持。示范区的产业规划、扶持政策、生态环境和区位优势,为集团业务拓展提供了充足条件,企业将引进前沿产品、严把质量安全,以秦皇岛合作项落地为窗口,为国内众多患者提供全球一流、优质高效的医疗服务,为生物医药产业高质量发展贡献力量。

丹瑞中国是南京新百(600682.SH)旗下高科技创新型生物医药企业,其核心产品普列威系从美国丹瑞公司(Dendreon)引进的、首个获得美国FDA批准上市的细胞免疫治疗产品,也是细胞免疫治疗实体瘤领域目前全球仅有的两个获批产品之一,用于治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

前列腺癌是男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一。据国家癌症中心发布的2022年度中国恶性肿瘤疾病负担报告显示,我国前列腺癌的发病率为每10万人中18.61例。2022年中国前列腺癌新发病例和死亡为人数约为13.42万人和4.75万人。而随着人口老龄化的快速进展,前列腺癌也成为中国男性常见恶性肿瘤发病率增长最快的肿瘤。

mCRPC是前列腺癌的终末期,具有高度异质性和致死性,临床上存在巨大的未满足需求。细胞免疫治疗被认为是最具临床价值的前列腺癌治疗手段之一。

自2010年在美国获批上市已来,普列威已用于4万多名患者,约占美国前列腺癌治疗10%的市场份额。其疗效和安全性已被充分验证,被美国国立综合癌症指南(NCCN Guidelines)推荐为治疗晚期前列腺癌的首选一线用药,并被美国各大医疗保险全面覆盖。

丹瑞中国将这款创新细胞免疫疗法引入中国后,于2023年启动三期关键性注册临床试验,截至目前已完成所有入组的140例患者的单采回输,进入临床观察期。其安全性和试验数据显示出积极的疗效和安全性结果,预计将于2026年递交上市许可申请(BLA)。

普列威产品是中国首个利用北戴河新区政策进行临床应用“先行先试”的产品。基于产品的有效性和安全性,此次合作将使普列威在正式获得新药上市许可之前,开拓性地在北戴河新区进行临床应用,尽早惠及肿瘤患者,帮助广大患者及时用到好药、新药。

2017年,南京新百收购美国丹瑞公司而切入生物医疗赛道。丹瑞的细胞工厂拥有1500多项SOP,是美国FDA官方指定的细胞免疫治疗GMP培训基地,代表着行业金标准。通过收购美国丹瑞,南京新百将普列威及前沿的肿瘤细胞免疫治疗全套规范应用引入中国,建立行业领先的生产标准及质量控制体系,助推中国细胞免疫治疗领域发展。此次普列威产品在北戴河开展先行先试更是南京新百在生物医疗领域布局的重要里程碑。

目前,丹瑞中国是国内唯一拥有DC(树突细胞)技术平台且完成三期临床的企业,预计到2027年有1个产品上市。其DC技术平台成熟,兼具产品开发、转化及商业化功能,涵盖产业链上游。普列威在美国的成功已验证了DC平台的有效性,未来丹瑞中国有望利用该平台转化更多细胞产品。

南京新百表示,将充分利用集团聚焦生物医药、“生物制造+”及大健康产业的全面布局,通过该临床转化平台加速更多新药的临床转化应用,为患者带来更安全、更有效的治疗方案;促进生物医药领域的技术创新和产业升级,推动地区经济的发展;为秦皇岛市乃至全国的医疗健康事业贡献力量,提升人民的健康水平和国家新质生产力水平。

本网站上的内容(包括但不限于文字、图片及音视频),除转载外,均为时代在线版权所有,未经书面协议授权,禁止转载、链接、转贴或以其他 方式使用。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。如其他媒体、网站或个人转载使用,请联系本网站丁先生:news@time-weekly.com

以上内容为资讯信息快照,由td.fyun.cc爬虫进行采集并收录,本站未对信息做任何修改,信息内容不代表本站立场。

快照生成时间:2024-11-27 21:45:02

本站信息快照查询为非营利公共服务,如有侵权请联系我们进行删除。

信息原文地址:

男性常见恶性肿瘤:前列腺癌!早期筛查很重要!做好日常预防
...荷尔蒙疗法:通过降低雄性激素水平或阻止其作用来抑制癌细胞生长,因为雄性激素会促进前列腺癌细胞的生长。5. 化学疗法:使用药物杀死或减缓癌细胞生长,通常用于治疗晚期或已经扩散的
2024-03-29 11:39:00
UCLA Health:组合疗法为治疗罕见且侵袭性强的癌症带来希望
...这种疗法结合了免疫疗法,通过增强免疫系统识别并攻击癌细胞的能力,和传统的化疗方法,显著提升了治疗效果。研究表明,这种组合不仅能够大幅延长患者的生存期,还能改善他们的生活质量,
2025-02-11 17:22:00
男性第二大癌症:前列腺癌,这些隐匿的信号要注意!
...前列腺活检:取样前列腺组织,通过显微镜检查是否存在癌细胞。定期体检也是预防前列腺癌的重要手段。通过这些检查手段,可以及早发现前列腺癌的苗头,为治疗赢得宝贵时间。 前列腺癌是
2024-04-03 11:10:00
针对癌症,临床上主要治疗方式有哪些?
...,医生可以切除体内的肿瘤组织,并尽可能地去除周围的癌细胞。手术通常适用于早期被局限在一个特定区域的癌症,以及那些尚未扩散到其他部位的癌细胞。放疗是利用高能射线**癌细胞的一种
2024-01-07 06:08:00
前列腺癌的早期预警信号、筛查与中西医结合治疗
...恶性肿瘤之一,起源于前列腺腺体病变,随着病情发展,癌细胞可能扩散至骨骼、淋巴结、肺等部位。由于前列腺癌早期症状并不明显,很多患者在发现时已经处于晚期,因此,了解前列腺癌的早期
2025-03-31 07:49:00
...在不断进展,成为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),癌细胞扩散至前列腺以外。即便是末线,mCRPC依然拥有较大的患者群体规模。有数据统计,它在所有前列腺癌患者中该群体占比
2023-11-09 18:59:00
像“制导导弹”一样瞄准癌细胞!核药物来了
...过静脉滴注进入人体,然后通过体内的放射性化学物质以癌细胞为靶向,“寻找并摧毁”肿瘤。这是第一种新型“核医学”治疗方法。科学家告诉《泰晤士报》记者,成功的试验结果为类似药物用于
2023-09-12 16:33:00
男性体内雄激素越旺盛越好?
...引起前列腺癌,但在某些情况下,它可能会刺激已存在的癌细胞增长或扩散。风险评估:对于有前列腺癌家族史的男性,尤其是考虑进行雄激素替代疗法的男性,应该进行定期的前列腺健康检查和评
2024-07-10 10:54:00
节食暴瘦可以”饿死”肿瘤”?这样做后果很严重
...普中国流言:“可以通过节食来‘饿死肿瘤’”有人说,癌细胞生长需要营养,患者可以通过减少营养摄入,掐断癌细胞的营养供应,来起到抗癌的效果,令人担心的是,真的有部分癌症患者,尝试
2024-07-04 13:29:00
更多关于科技的资讯:
普阳钢铁工程机械用高强高韧宽厚板全国市场占有率名列前茅一块宽厚板的靶向发力——“铁疙瘩”怎样变成“金娃娃”(十)从矿山到港口
2025-10-05 07:47:00
人气旺 厦门多个商场假日客流爆棚、销售额亮眼
集美大悦城商圈内,小朋友和机器人亲密互动。(本组图/厦门日报记者 黄晓珍 摄)国庆中秋假期, 厦门SM购物中心潮玩店内人气火爆
2025-10-04 09:20:00
省数据和政务服务局发布公告公开征集一批河北省高质量数据集河北日报讯(记者解楚楚)9月26日,河北省数据和政务服务局发布公告
2025-10-04 08:03:00
央媒看太原9月30日,央视财经频道《经济信息联播》栏目以《双节市场备货足美食特产受青睐》为题,报道了假期到来,太原市各大综合市场提前备货
2025-10-04 07:17:00
厦门网讯(厦门日报记者 朱道衡)近日,2025鼓浪屿世遗文创作品征集活动启动。此次活动面向全国(含港澳台地区)高校、企业
2025-10-03 08:37:00
厦门网讯(厦门日报记者 楚燕 通讯员 石青青)长假期间,许多人从忙碌的工作中解脱出来,趁机好好休息。可是,如果休息方式不得当
2025-10-03 08:37:00
渤海之潮涌动着澎湃的脉搏,海河之畔镌刻着科技的印记。10年前,一颗带有“清华”基因的种子在天津这片沃土扎根;10年后,它长成一棵枝繁叶茂的参天大树
2025-10-03 09:25:00
太燃了!无人机空中展旗!高新区国庆“氛围组”已上线!
2025-10-03 23:48:00
抖音生活服务联合北京卫视发起“老板驾到”直播活动,吸引用户下单超100万元团购券
9月29日,抖音生活服务联合北京卫视发起“老板驾到”直播活动,助力北京国庆中秋消费。抖音用户在@北京卫视 直播间下单超1万次
2025-10-03 18:36:00
“FutureBOT未来引力”2025北京机器人文化节首日盛况 打造国庆科技打卡新地标
国庆首日,“FutureBOT未来引力”2025北京机器人文化节在北京昌平超极合生汇正式拉开帷幕,成为国庆假期极具科技温度的打卡地
2025-10-03 19:06:00
走到白石山巅的尽头,这家建在悬崖边的“云端咖啡厅”绝对让你惊呼。
2025-10-03 11:37:00
泰康人寿发布新品“泰康百万药无忧(庆典版)医疗保险”(以下‬简称“百万药无忧”),以广覆盖、易投保、强保障、低费率为优势
2025-10-03 09:17:00
厦门网讯(厦门日报记者 翁华鸿 通讯员 林雨新)在近日举行的2025全球数据管理峰会“数据要素分论坛暨大数据统计与人工智能技术创新管理研讨会”上
2025-10-03 08:38:00
兴趣-实践-视野:达芬奇金奖少年带来的教育启示录
摘要:2025“你是达芬奇”全球青少年科学与艺术创新赛圆满落幕,其中金奖获奖少年的亲身实践告诉我们,在AI赋能的新时代
2025-10-02 16:22:00
单日调用近1万亿次,高德助力北斗规模化民用跨入新量级
2025年10月1日,随着国庆长假首日出行高峰的到来,高德基于北斗卫星导航系统的定位数量接近1万亿次,支撑导航总里程数超90亿公里
2025-10-02 22:31:00