业界对中国原创新药走向世界有信心

本文转自：中国新闻网

中新网上海9月28日电 (记者 陈静)“2023张江生命科学国际创新峰会”期间，“中国源创，全球同步——中国自主创新药的出海探索”主题论坛28日举行。生物医药界人士均认为，在国家对于中国自主创新药的支持下，随着政策环境不断优化，创新实力不断迭代，产业链上下游不断融合，出海案例的不断累积与分析，未来，中国必定有更多创新品种走向世界。

业界人士共议中国原创新药“出海”。(主题论坛组委会供图)

在主题论坛上，记者了解到，随着中国生物医药产业30余年的砥砺发展、创新升级，尤其自从2008年，国家“重大新药创制”重大专项启动以来，累计已有近80个1类新药研制成功获批上市；100多个中国研发的新药在欧美启动临床研究，国产创新药物在全球生物医药市场上的竞争力不断提高。其中，一批企业立足自主创新，走上了国际化的新征程。

当日，上海市浦东新区人民政府副区长、中国(上海)自由贸易试验区管委会副主任吴强，中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员陈凯先对中国创新药集群未来更大规模地出海寄予厚望。吴强表示，浦东新区工业经济实现高速增长，生物医药等核心产业领域呈现两位数快速增长，这离不开以生物医药企业对于恢复重振产业经济，强化创新策源，推动浦东生物医药产业高质量发展的重要作用。

2023年5月，中国医药企业研发的呋喹替尼的新药上市申请获美国食品药品监督管理局(FDA)受理并予优先审评，在欧洲的上市许可申请亦获欧洲药品管理局(EMA)确认，有望成为上海首个在美国、欧洲获批上市的小分子抗肿瘤源创新药。中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员陈凯先表示，由和黄医药自主研发的国家1类原创新药呋喹替尼相继取得了全球开发、全球申报上市的一系列重要里程碑，有望成为上海首个在欧美等主要海外市场获批上市的小分子抗肿瘤源创新药，为中国原创新药走向全球开了个好头。

“但目前行业发展仍然面临困难。”陈凯先指出，未来，根据近日发布的《国家医药工业高质量发展行动计划》等一系列顶层政策，坚持高质量、创新的发展道路，是中国生物医药行业未来发展的整体方向；给予有潜力的国产原创药物创新研发全链条支持；提升医药行业的产业集中度，增强国内龙头药企国内乃至国际的竞争力；以患者和临床价值为导向的差异化、多元化的发展路径，是实现生物医药产业从大国走向强国的关键。

谈及中国创新药出海，中国相关医药企业高级副总裁傅志藩表示，在新药的研发、获批及商业化上，团队精神非常重要。出海需要齐心协力抱团取暖，出海更需要紧密地合作；并希望更多的中国创新药企业将有更多的创新品种走向世界、惠及全球患者。

当日主题论坛上，多个医药企业首席执行官兼首席科学官、大中华区业务拓展副总裁等分别进行了精彩的主旨演讲。多位医药企业高管共同参与了以《走向国际市场，造福全球患者》为主题的圆桌讨论。