金斯瑞生物多元化快跑 上半年收入同比增26.4％

文|关山

8月20日，金斯瑞生物科技发布了2023年度中期业绩。

金斯瑞，是一家聚焦全球的生命科学研发与生产服务提供商。其业绩期内，集团收入同比增长26.4％至3.913亿美元。引人注意的是，金斯瑞展现出了多元化增长的强劲势头，收入持续攀升，尤其是集团旗下的细胞疗法业务收入取得大幅增长。

金斯瑞方面介绍说，集团现金储备已达到约21.7亿美元，为各项业务的持续发展和逐步实现盈利提供了重要支撑。这一充足的现金储备不仅能够确保在业务运营初期及关键阶段的稳定运转，还能够应对不可预见的市场波动与变化，从而有效降低经营风险。同时，这一现金基础也为集团在研发创新、市场扩张等战略决策方面提供了充足的资本实力，有助于推动集团更加灵活地抓住市场机遇并实现持续增长。

金斯瑞轮值首席执行官邵炜慧表示：“尽管在2023年上半年面临持续的行业挑战，金斯瑞依旧实现了强劲的增长。我们将利用来自生命科学事业群、蓬勃生物和百斯杰的客户基础与技术储备，持续将战略重点放在提供创新的服务和产品，使人类和自然更加健康。”

邵炜慧称，在此之外，金斯瑞也将更加专注于通过蓬勃生物和生命科学业务为GCT行业提供综合性的解决方案。

据邵炜慧介绍，金斯瑞集团的细胞治疗业务板块——旗下传奇生物取得了较好的早期CARVYKTI®（cilta-cel，西达基奥仑赛）商业成绩。展望未来，金斯瑞将继续致力于发掘西达基奥仑赛的潜力，并继续推进在其他细胞疗法管线的研发进度。

多元化发展

从财报信息来看，2023年上半年，得益于西达基奥仑赛商业化后的产品销售增加，金斯瑞细胞疗法业务子公司传奇生物的收入大幅增长，同比增幅76.9％，达到1.095亿美元。传奇生物的研发费用在2023年上半年增加至1.8亿美元，主要用于西达基奥仑赛持续的研发投入，包括3期临床试验患者入组率提高及其他管线研发投入增加。

基于西达基奥仑赛CARTITUDE-4数据分析结果，传奇生物合作伙伴杨森生物科技有限公司已先后向欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交了扩大西达基奥仑赛用于复发或难治多发性骨髓瘤患者的早期治疗的批准。

目前，美国FDA已将西达基奥仑赛的补充生物制品许可申请的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期定在了2024年4月5日，标志着该产品的相关审批进程已经进入关键阶段。

在其他管线上，传奇生物也取得了重要进展，用于治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）成人患者的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法LB2102（DLL-3）获得了美国FDA授予的孤儿药资格认定，该药物的临床试验正在美国两个中心展开。

从财报方面来看，传奇生物的商业化能力在快速提升。截至2023年6月30日，现金及现金等价物、定期存款与投资总额达到了15亿美元。

医药界人士称，这一财务储备足以推动传奇生物的业务持续发展至2025年，实现西达基奥仑赛管线盈亏平衡。

2023年上半年，金斯瑞生命科学服务及产品业务的收入和利润保持稳定增长态势。外部收入约2.0亿美元，比去年同期增长16.6％，经调整毛利约为1.1亿美元，同比增长9.2％，经调整经营利润达到3920万美元，增长16.6％，继续保持着非常出色的盈利能力。金斯瑞生命科学服务及产品业务的强劲表现彰显了其在生命科学领域的优势地位和持续创新能力。

中国和海外持续投资

生物界人士分析，在当前全球生物科技创新迅猛发展的时代背景下，金斯瑞的自身核心优势对于巩固金斯瑞“全球基因合成之王”的领先地位，乃至推动生物行业的进步将发挥重要作用。

从金斯瑞的自身优势来看，其通过生命科学服务及产品以自主研发的自动化平台，来增强产品组合的客户覆盖范围和影响力，通过产线自动化升级提高生产效率，持续扩充产能与定制化服务能力，从而将进一步满足客户需求。

金斯瑞方面介绍，集团计划继续在中国和海外市场投资，提升分子生物学和蛋白质业务产能，提升多肽、引物和其他GCT关键试剂的良好生产规范（GMP）产能。

据了解，在江苏镇江，金斯瑞扩建了8400多平方米多肽和引物生产厂房，能够满足持续增长的引物和多肽合成需求。

在截止目前已完成的逾3.7万平方米厂房扩建后，金斯瑞sgRNA和非病毒DNA药物载体cGMP产能翻倍。在新加坡，金斯瑞同步着扩充产能的步伐。

据财报披露，工业合成生物学产品业务百斯杰正在展现出较好的增长势头。外部收入同比增长8.9％，达到1810万美元。这主要取决于饲料酶终端市场的复苏，为公司带来了客户需求和订单量的提升。通过菌株改造带来具有竞争力的产品，让百斯杰进一步扩大了其在市场中的份额，也展现出公司在合成生物学产品领域的探索步入了收获期。

据了解，百斯杰依托自身在工业合成产品产业链关键领域的研发与生产，不断填补技术空白。凭借分子改造和菌株优化能力，百斯杰自主研发的HighDex系列复配糖化酶产品及洗涤酶等产品的成功上市，为国内酶制剂行业的发展注入了强劲动力，这些产品还走出国门远销海外。

从有关信息来看，百斯杰独立研发的洗涤蛋白酶于2022年成功上市，使其成为首家能够提供高性能液洗蛋白酶的中国公司，这也成为了其业务发展的重要里程碑。

合成生物学作为当今医疗健康领域最吸引投资人的赛道之一，百斯杰在今年5月完成了2.5亿元A轮融资。

未来，百斯杰将持续强化其从早期研发到后期工业化生产的全程质量控制，在此基础上，计划进一步深入拓展家居护理和食品等应用领域，加大在合成生物学管线方面的投入，不断提升研发创新，以应对未来生物技术领域的挑战与机遇。另外，百斯杰还将着重加强国际市场的开拓，逐步扩大海外市场份额。

凭借在生命科学领域深厚的积累，金斯瑞在国内率先进军基因和细胞治疗的CDMO市场，如今，金斯瑞已经成为国内顶尖的质粒供应商之一。

财报显示，在生物药CDMO方面，金斯瑞蓬勃生物2023年上半年外部收入较去年同期增长了7.0%，达到6470万美元，这表明蓬勃生物在生物药CDMO领域保持持续增长。

据了解，眼下，蓬勃生物正加速在美国的质粒GMP车间以及在中国镇江的大分子商业化产能建设。

今年初，金斯瑞蓬勃生物获得了2.24亿美元C轮融资，创下了国内半年来最大规模的CDMO产业融资纪录。这将有助于公司进一步加大在技术平台升级、生产能力扩张和市场拓展等方面的投入，从而进一步增强其在生物药CDMO领域的竞争力。

加速推动GCT领域发展

金斯瑞方面介绍，集团将继续坚持一贯的业务发展战略，聚焦GCT领域的业务发展，如不断推进产品组合和研发管线取得新的突破与进展，以更高质量和持续创新，赢得未来市场。

金斯瑞于2014年布局的专注细胞疗法的子公司传奇生物，作为金斯瑞GCT全产业链的产品端，通过多年积累，现已位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵。除现有核心产品西达基奥仑赛外，还有多款在研CAR-T疗法，已在血液肿瘤、实体肿瘤及其他疑难疾病上有超过10个不同的管线，并布局了自体CAR-T、异体CAR-T、TCR等多个研发平台。

据了解，未来，传奇生物将在继续推动西达基奥仑赛向前线治疗临床步伐的同时，致力于提升西达基奥仑赛产能，支持商业化推进。

除传奇生物在美国的新泽西、欧洲的比利时、中国的南京已逐步建立起的生产设施外，金斯瑞还计划积极扩大西达基奥仑赛在北美和欧洲的产能，以便在不久后提交用于更前线多发性骨髓瘤患者治疗的补充生物制品许可申请获得预期批准后，能够扩大可治疗的患者群体，更好地服务于全球客户。

作为全球市场占有率第一的基因合成供应商，金斯瑞已在基因合成领域深耕十余年，通过持续的创新，积累了显著的技术优势。这种技术优势不仅在集团的业务稳定增长中发挥着关键作用，也成为了金斯瑞布局GCT业务的坚实技术基石。

据金斯瑞介绍，除基因合成业务，生命科学服务及产品业务板块也将加大GCT服务和产品研发投入，针对性开发高价值的关键试剂及仪器产品，推动业务迅速发展，并助力整个行业解决制备成本较高的问题。这也是金斯瑞布局GCT业务全产业链的重要一环。

众所周知，推动技术平台升级对于企业的持续发展至关重要，金斯瑞致力于通过推动技术平台升级来提高自动化水平和实现高通量，并将不断提升全球生产效率。

2023上半年，金斯瑞继续在创新研发上持续投入，以投资驱动未来增长，特别是在前沿领域如细胞疗法。

金斯瑞方面表示，集团战略性投资的动机源自对市场和行业变化的深入分析，这些变化正迎来GCT作为下一次产业革命的核心领域的崭新机遇，其所蕴含的潜力不可估量。

基于对未来产业趋势的前瞻性洞察，金斯瑞决定将其投入的重心明确聚焦于GCT板块，这一战略选择不仅是对当前技术和市场状况的准确把握，更是对未来可持续发展的战略布局。