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本文转自:岳阳日报
本报讯(记者 陈智慧)为持续提高全省药品GMP检查员检查能力,确保药品质量的安全可控,持续推进医药产业的高质量发展,近日,2024年湖南省药品GMP检查员基础培训班在岳阳举办,来自省药监系统的120余名GMP检查员参加了理论培训和实操培训。
省药监局相关负责人在开班仪式上指出,要高度重视药品检查员队伍体系建设,要结合PIC/S评估,完善好药品检查员考核评价体系;要不断提高检查员的学习主动性,不仅要学习药品相关法律法规、技术指导原则、GMP指南等基础性知识,还要学习检查工作相关的新知识新技能;要努力提升药品检查员的实战能力,着重增强风险排查能力,善于发现问题,找到企业质量关键风险点;要进一步增强药品检查员的服务意识,在坚持监管有力度的原则上,体现服务温度;要坚决筑牢药品检查员的廉政藩篱,将纪律规矩融入日常生活和工作,筑牢正风肃纪和廉洁自律的思想堤坝。
此次培训对PIC/S检查机构及检查员的评估要求、污染控制策略、共线生产风险评估、公用系统讲解、无菌验证等内容进行了系统学习。参训学员纷纷表示,本次培训受益匪浅,收获颇多,对今后开展药品GMP检查具有良好的促进作用。
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快照生成时间:2024-05-18 05:45:14
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