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宁波企业自研产品填补省内空白
类别：国内 发布时间：2025-03-05 06:31:00 来源：杭州网
杭州日报讯 近日，宁波前湾新区企业“健世科技”自主研发的“经导管人工主动脉瓣膜系统”，获颁浙江省首张同类产品医疗器械注册证及生产许可证。该产品是全省首个针对心脏主动脉瓣关闭不全的医疗器械产品，填补了省内高端心脏介入器械相关产品的空白。
据了解，“健世科技”围绕结构性心脏病领域开发创新微创介入产品，产品管线已全面覆盖三尖瓣疾病、二尖瓣疾病、主动脉瓣疾病及心力衰竭等，具有结构性心脏病领域完整产品管线布局。
近年来，为助力“健世科技”创新产品早日落地，宁波市市场监督管理局前湾新区分局积极联系上级部门开展帮扶工作，派专人对接企业，指导企业成功申报国家优先注册医疗器械通道，并推荐企业入选全省第一批医疗器械“研审联动”增值服务改革试点。企业在短时间内就完成了经导管主动脉瓣膜生产许可申报、资料审查、现场检查、制证等一系列流程。
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快照生成时间：2025-03-05 08:45:03
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