三生制药：守正创新，做难而正确的事

农历新年伊始，中国创新药海外授权交易持续火热，好消息频传。回顾2025年，我国创新药海外BD交易额累计突破1300亿美元，交易数量突破150笔，同时全年批准上市创新药达76个，其中国产创新药占比超80%。亮眼数据印证着中国生物制药产业的强劲发展势头。

中国生物医药行业经历多年沉淀与创新突破，实现了从跟跑、并跑到部分领域加速领跑的发展。国家也在产业政策上给予了大力支持，从审评审批改革到医保支付保障，从支持研发创新到鼓励国际化，推动了生物医药产业在每一个发展阶段都能够明确方向、跨越周期、实现突破，企业的发展得益于政策的指引和时代的机遇。

三生制药成立于1993年，始终坚守的发展理念就是深耕、关注创新与沉淀。公司研发团队从最初几十人发展到现在千余人，逐步构建起了从药物发现、药学研究、临床前研究、临床开发，到规模化生产、商业化推广及全程质量控制的全链条药物研发生产体系。当前，产业正处于从规模到质量、从模仿到创新的关键期，立足于三十余年产业积淀，秉持守正创新，坚定不移地做“难而正确的事”。

北方药谷德生（沈阳）生物科技有限责任公司

众所周知，生物医药行业面临长周期和高失败率的风险，对研发平台和人才的要求极高。从生物类似药向生物创新药转型的过程中，初始研发团队曾经历过无数次细胞培养的失败、蛋白表达异常、药效不达标的困境，也曾将反复验证的实验数据并推翻重来，遇到过迷惘，也一直在坚守安全性和有效性，每一步都充满艰辛。2005年5月，历经三千多个日夜研发，特比澳（重组人血小板生成素注射液）在中国首次获批上市，成为全球唯一可产业化的“重组人血小板生成素”，实现了该领域中国自主研发与产业化的重大突破，为广大患者提供了全新治疗选择。

目前，三生制药已布局4大生产基地、4大CDMO基地和6大研发基地，一步步把技术沉淀下来。同时，公司拥有8大研发平台，其自主研发的CLF2双抗技术平台能够设计出具有独特结构和功能优势的双特异性抗体，有效突破了传统单抗药物的技术局限，基于该平台开发的系列产品，如PD-1/VEGF双抗SSGJ-707，成为国家突破性治疗品种，也是三生制药参与全球前沿竞争的关键支撑，该产品去年与辉瑞达成的全球授权合作吸引到社会各界的广泛关注，也为后续管线的国际化筑牢了基础。

“抗体药物国家工程研究中心”所在地—上海

近十年间，三生制药研发投入总额已超75亿元人民币，稳居行业前列。围绕“新机制、新靶点、新技术”，其管线布局形成了“研发一代、储备一代、产业化一代”的良性循环。目前，公司拥有30余项重点在研产品，2025年4个品种递交了新药上市申请、52个项目稳步推进临床研究，覆盖血液/肿瘤、自免、眼科、肾科、皮肤科等治疗领域，形成了结构合理、潜力充足的创新管线梯队。

在深耕研发、搭建平台的同时，公司始终把知识产权保护看作创新的重要支撑，用长久的制度保障来守住研发成果，这也是坚持做“难而正确的事”。三十余年来，从核心产品到技术平台，从本土布局到全球拓展，一步步构建起全链条的知识产权体系，累计获得190余项国家有效发明专利，涵盖关键技术和核心产品的专利、覆盖了从靶点发现、工艺优化到临床应用的各个环节。

回望三生制药的发展初心——“让创新生物药触手可及”，经过两代三生人的深耕细作，距离实现这一目标已越来越近。未来，公司将不忘初心，以更开放的姿态，更坚定地“做难而正确的事”，与社会各界共筑中国生物医药创新强国之路。

责任编辑：赵家豪