蓉企创新药填补国内空白

本文转自：成都日报

6年时间销量增长10倍 全年产值超10亿元

蓉企创新药填补国内空白

小药瓶通过生产线自动传输

种子培养、生产、包装……昨日，在成都诺迪康生物制药有限公司“注射用重组人脑利钠肽”——新活素的生产车间内，工作人员各司其职，设备生产高速运转，生产线马力全开。以春节为新起点，诺迪康制药蓄力起势，拼劲十足。

诺迪康生物制药属于四川省及成都市现阶段重点培育和发展的七大战略性新兴产业之一——生物医药产业，该公司生产的基因工程药品“新活素”是我国自主研发的首个用于急性心衰治疗的基因工程一类新药。

到底“新活素”是怎么研发出来的？目前产能如何？跟随记者一起去看看。

填补国内治疗心衰领域空白

销量实现10倍增长

在该公司副总经理陈文彬的带领下，记者走进“新活素”生产车间，透过玻璃，记者眼见一排排机械臂整齐排列、不断挥舞，一个个小药瓶不停在生产线上“奔跑”，自动传输下线。

“这只是其中一个环节。”陈文彬告诉记者，生物药品生产是一个连续的过程，一次投料的生产周期在5-10天。工作种子经过活化、扩增、发酵后获得目的菌体，菌体进行高压破菌，再经过复性、酶解、蛋白纯化，获得高纯度的原液，使小小的大肠杆菌转变为多肽类药物的“制造车间”。

生物制药为什么选择大肠杆菌作为“模式生物”？“大肠杆菌是人最容易感染的常见菌之一。”陈文彬笑着说，同时，相比于其他模式生物而言，大肠杆菌生长速度快、培养成本低。

“‘新活素’作为一种通过重组DNA技术用大肠杆菌生产的人脑利钠肽，是新一类具有血管扩张特性的药物，能很好地降低心脏前后负荷。‘新活素’的研制成功，填补了我国在治疗心衰领域的一大空白，目前已经在心内、心外等科室广泛应用。”陈文彬表示，在2017年、2019年、2021年、2023年持续被纳入国家医保乙类范围，6年时间“新活素”销量实现10倍增长，去年公司的工业产值达到了10.07亿元。

市场需求量大

全力推进二次产能扩建

站在生产线前，陈文彬一边察看“新活素”生产线运行状况，一边指导工作人员精细操作。“春节前后订单不断，为保障订单按时交付，正月初七起，公司基因车间和冻干车间各岗位已全部复工复产，这些产品将陆续交付到客户手中，为生命健康保驾护航。”

2020年销量262.98万支，2022年销量616万支，2023年销量770万支……近年来，“新活素”市场需求量逐年递增，公司启动了产能扩建工作，以最大限度满足市场需求。

“目前，公司正在全力推进第二次产能扩建项目。现在，新活素生产线主体建设及设备调试已完成，已进入验证和试生产阶段，预计在2024年将陆续通过GMP认证后投入使用，预计未来新活素年产可达1200万支。”陈文彬介绍道。同时，公司也在积极筹备第三次产能扩建。“我们在确保‘新活素’生产任务顺利完成的同时，也在全力以赴加快新建生产线的建设与验证，并有序开展试生产工作。”

谈起企业今后的发展，公司相关负责人表示，将利用现有重组蛋白生物技术平台，通过品种引进，与科研院校、机构合作，引入国内外先进技术，进行更多基因工程新药物的研发与生产。

庞梅 成都日报锦观新闻记者 粟新林 文/图