一款400多岁药品的创新突破

本文转自：河北日报

一款400多岁药品的创新突破

——加强中医药传承创新发展一线探访④

3月1日，在河北金牛药业科技有限公司，研发人员正在做眼药产品中朱砂和冰片的显微鉴别。 河北日报记者 马彦铭摄

河北日报记者 马彦铭

3月1日，记者来到河北金牛药业科技有限公司企业关键技术研发中心，只见研发人员正在做眼药产品中朱砂和冰片的显微鉴别。桌上摆着两种产品，一种是传统的粉剂，一种是研发中的膏剂。

金牛药业位于定州，是一家现代中药制药企业，前身是始创于1616年的“金牛”眼药铺。金牛药业的“金牛眼药”等3种中药眼药产品沿用传统配方及炮制方法生产，用来治疗眼疾。

公司总经理雷宗芳介绍，“金牛眼药”等产品目前给药方式为玻璃棒蘸取粉剂直接涂至眼球上。“这种给药方式存在两大缺陷，一是无法控制每次使用固定的药量，二是由于人体眼球非常敏感，患者自己上药操作难度较大。”雷宗芳说，金牛药业亟需突破“不溶于水的粉剂药物的给药方法”技术难题。

传承了400多年的传统眼药，如何守正创新，更好地服务患者？金牛药业近些年一直在寻找答案，但效果并不理想。去年，省市场监管局知识产权信息进企业促创新活动服务团队来到金牛药业，通过开展专利信息检索分析，为企业进行技术创新提供了帮助。

通过知识产权信息精准服务，帮助创建“中药眼药”专利数据库，检索相关专利2937件；提供后续开发思路5项，提供可建立研发合作的创新主体10个；分析专利技术，帮助企业研发人员拓宽思路……服务团队利用知识产权信息为企业突破技术难题找到了切实可行的办法。雷宗芳说，目前膏剂药物研发进展顺利，纳米技术给药方案正在与有关创新主体联系合作。

金牛药业展室的墙壁上，悬挂着很多展示企业荣誉的牌匾，其中一些与品牌、商标相关。“回顾历史，知识产权对企业的发展起到了很大促进作用。”雷宗芳说，“金牛”眼药铺从成立之初就具有品牌意识，以“金牛”为招牌，并特意在药铺显眼位置摆放了铜牛塑像。在企业发展过程中，较早注册商标，树立了品牌形象。

重视知识产权保护，是金牛药业实现传承发展的重要原因之一。资料显示，国内中医药知识产权保护仍存在不少短板。一些中医药企业对知识产权无形资产保护和转化的重要价值认识不足。一些中医药企业商标和品牌意识淡薄，导致中医药商标与通用名称混淆、商标设计缺乏竞争力、品牌丧失等问题。

业内专家分析，由于中医药自身的特殊性，其根植于传统文化、文献化程度高、相对处于公开等特点，对于已经公开的传统中医药知识和众多的医药生物资源，现行知识产权制度较难提供全方位保护。此外，由于中西医理论上的差异，中医药产品标准化、规范化程度相对较低且缺乏符合国际规则的质量检测标准，也使中医药专利申请变得困难。

传承是中医药发展的根基，创新是中医药发展的时代活力。在“传承师古不泥古、创新发展不离宗”基础上，通过与大数据、物联网、人工智能等新技术深度融合，中医药现代化发展的步伐正不断加快。在传承创新发展过程中，加强中医药知识产权保护至关重要。

近年来，金牛药业持续加大研发力度，在中药提取、萃取等关键技术上取得重要突破。企业拥有一系列与主营产品（服务）相关的专利、商标和著作权。在专利方面，企业取得发明专利6项，实用新型专利7项，外观设计专利2项。

雷宗芳介绍，去年以来，在知识产权信息进企业促创新活动服务团队帮助下，金牛药业知识产权管理能力进一步提升。在专利质量内部控制方面，企业建立了完善的制度和流程，并设立专门的内部控制部。企业还与专业知识产权服务机构合作，进一步加强知识产权管理和核查，起到了控制和化解法律风险的作用。

“新药研发是一项高投入、高风险、长周期的系统工程，借助知识产权信息，可以避免重复研发，减少研发成本。”雷宗芳说，通过知识产权信息分析利用，金牛药业目前开展对外合作研发4项，并且在合作研发过程中积极申请专利和商标，同步进行了知识产权保护。