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中国专家牵头的临床试验中国队列结果在欧洲肺癌大会上公布
3月28日，在法国巴黎举行的欧洲肺癌大会（ELCC）上，中国专家牵头的ADRIATIC III期临床试验中的中国队列研究结果公布。该数据显示：与安慰剂相比，阿斯利康的英飞凡（通用名：度伐利尤单抗）治疗同步放化疗后疾病无进展的局限期小细胞肺癌，患者在两个主要研究终点总生存期和无进展生存期的获益趋势与全球患者一致。此前，ADRIATIC 全球临床试验的数据已发表于在《新英格兰医学杂志》。
在全球530例随机受试者中95例（17.9%）为中国人群。中国队列的数据显示：与安慰剂相比，度伐利尤单抗可降低死亡风险29%。度伐利尤单抗单药治疗和安慰剂治疗的三年生存率预估分别为63.7%和55.4%；度伐利尤单抗还将疾病进展或死亡风险降低了33%，约45.8%的患者在接受度伐利尤单抗单药治疗两年后未出现病情进展，而接受安慰剂治疗的患者该比例只有37.6%。
该结果与全球患者的研究结果一致。全球结果显示，与安慰剂相比，度伐利尤单抗可将死亡风险降低27%，将疾病进展或死亡风险降低24%。
基于 ADRIATIC 的试验结果，度伐利尤单抗已在美国、欧洲和一些其他国家获批。目前，中国、日本及其他多个国家与地区的监管机构正在进行相关审评。
ADRIATIC临床研究的全球指导委员会委员及中国主要研究者程颖教授表示：“基于ADRIATIC数据，度伐利尤单抗是数十年来首个改善局限期小细胞肺癌患者生存现状的免疫治疗方案，有望成为中国乃至全球的新治疗标准。未来，期待ADRIATIC早日在中国获批，让更多患者获益于药物创新带来的突破性成果。”
阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示：“很高兴看到中国专家和患者持续为全球临床试验做出重要贡献。阿斯利康致力于加强中国在加速创新药物研发中的重要作用，这些创新成果将造福中国乃至全球的肿瘤患者。”
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快照生成时间：2025-03-29 14:45:04
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