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男性接种进程加速，默沙东九价HPV疫苗男性适应症上市申报获受理
类别：社会 发布时间：2023-09-08 14:55:00 来源：红星新闻
红星资本局9月8日消息，据国家药品监督管理局药品审评中心官网，默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（受理号：JXSS2300076；JXSS2300075）新适应症上市申请近日获受理。
据第一财经报道，该款疫苗为九价HPV疫苗“佳达修9”，新的适应症主要是用于男性接种。
红星资本局注意到，默沙东中国暂未在任何官方渠道公布上述申报信息。9月8日，红星资本局向默沙东中国发去采访问题，截至发稿未有回复。
该疫苗的国内独家代理商智飞生物（300122.SZ）方面向红星资本局确认了该消息。9月8日，红星资本局拨打智飞生物董秘办联系电话，接线工作人员告诉红星资本局，“做了相关的男性临床试验，目前递交了申报书。”但关于新适应症涉及的男性年龄范围，该工作人员表示不清楚。
红星资本局此前报道，默沙东中国于2022年8月宣布，其九价HPV疫苗适用人群获批拓展至9-45岁适龄女性，此前的适用年龄为16-26岁。截至目前，默沙东的九价HPV疫苗仍是国内唯一获批上市的九价HPV疫苗。
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快照生成时间：2023-09-08 18:45:05
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信息原文地址：
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“完成全部方案规定的入组接种工作后
2023-09-09 09:54:00
...似乎也并不多了，这从今年1月底智飞生物披露的一则与默沙东续签协议可以窥探出一二。进口四价以及九价疫苗的生产厂商是默沙东，这两款疫苗的国内独家代理商是智飞生物（300122.S
2023-03-15 19:01:00
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