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48周平均减重15.1%！全球首个“偏向型”减重药来自钱塘
日前，杭州先为达生物科技股份有限公司研发的全球首个“偏向型”减重药埃诺格鲁肽Ⅲ期临床试验成果，在美国糖尿病协会年会上发布，并同步发表于《柳叶刀・糖尿病与内分泌学》。这是中国在新型减重药领域首次向世界展示“中国方案”，其核心数据在类似人群中刷新了同类药物的Ⅲ期临床纪录。
2025年3月，国家卫生健康委员会将今年定为“体重管理年”，肥胖问题获得前所未有的关注，不少肥胖患者将药物减肥列为重要选择。高盛曾预测，到2030年，全球抗肥胖症药物市场规模或飙升至1000亿美元。
和市面上的减肥药有啥不同？
GLP-1作为明星药物靶点，在治疗2型糖尿病和肥胖症领域效果显著，长期占据生物医药行业研发焦点。目前，国内GLP-1类创新药市场以诺和诺德（司美格鲁肽）和礼来（替尔泊肽）为主导。不过，与两大企业研发的正向型GLP-1不同，先为达生物聚焦偏向型GLP-1赛道。
记者了解到，先为达生物是国内最早投身于这种优效性GLP-1设计理念的企业之一，并迅速推动了埃诺格鲁肽的早期研发与临床开发。早在去年11月，埃诺格鲁肽注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理，适应症为成人2型糖尿病患者血糖控制，成为国内GLP-1自主研发领先者。
先为达生物创始人潘海表示，“偏向型GLP-1就像一把‘精准钥匙’，能避免与蛋白‘握手’而被细胞分解，转而更高效地激活细胞内‘信号开关’，让药物信号传递更顺畅，药效发挥比普通药物更出色”。
从先为达生物公布的Ⅲ期临床数据来看，664名肥胖或超重患者接受了每周一次的药物注射，使用48周后，最高剂量2.4mg组的患者平均减重15.1%，相当于一位70公斤的患者减掉10公斤。更重要的是，92.8%的用药患者体重降幅超过5%——这是医学上公认的“有效减重”标准，而打安慰剂的对照组仅13.9%达标。
钱塘为何能屡屡孕育创新药？
“对于生物医药企业而言，资金、人才、项目就如同支撑企业前行的三根坚实支柱，而钱塘区给予的支持，为我们注入了强劲的发展底气。”潘海表示，在决定将总部落户何处时，企业曾对苏州、上海等地进行考察，最终还是将目光聚焦在了钱塘区。
在他看来，这里有着适合生物医药产业发展的独特“基因”。“以我们公司为例，自成立以来，已经历了7轮融资，在产品研发上的累计投入接近10亿元，资金是极为重要的。好在公司落户之初，便获评钱塘‘金沙英才’人才项目，获得了1000万元资金支持，这笔资金帮助度过了创业初期的难关。”潘海说。
事实上，懂企业才能更好地帮助企业发展，才能吸引越来越多的企业在这里扎根。如今，先为达生物所在的杭州医药港已成为浙江省生物医药产业发展的核心区域，集聚了超1800家生物医药企业，进入临床试验阶段的创新药数量达90个，正全力构建“产业链最完整、生态链最优化、集聚度最高”的生物医药产业生态圈。
据介绍，埃诺格鲁肽目前已进入上市冲刺阶段，有望在2026年初正式上市。这也意味着，埃诺格鲁肽可能成为钱塘自去年年底一类创新药“达伯乐”上市之后的又一创新成果。
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快照生成时间：2025-06-27 08:45:01
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