赛诺根第二款衰老干预候选药SRN-901初步完成临床前动物实验

本文转自：新华网

近期，赛诺根发布公告：其管线中的第二款衰老干预候选药SRN-901初步完成临床前动物实验。

据介绍，SRN-901由赛诺根与哈佛大学、梅奥诊所、斯克里普斯研究所等医学机构合作研发，也是国药集团与赛诺根的合资公司——国药赛诺根在去年进博会上发布的口服衰老抑制剂Restorin（瑞拓龄）的技术来源。为了开发这一被称为“最强衰老抑制剂”的突破性产品，赛诺根在数年间耗巨资进行了迄今为止全球范围内最全面深入的衰老抑制剂疗效评估，并使用数百只小鼠对十余种最有潜力的衰老抑制分子及各种剂型组合进行了对比。

参与这一项目的科学家David Brown博士透露，这项研究启动于2021年，在三年多的小鼠全生命周期内覆盖了从寿命长度到身体机能、血液指标，再到细胞分子层面的全转录组分析、蛋白质组学、代谢组学，乃至生物信息学层面的机器学习建模等各个领域。

数据显示，从小鼠中年（相当于人类50多岁）开始给药，SRN-901试验组的剩余寿命提升了30%以上，超越了同等条件下的雷帕霉素对照组；老年小鼠体能从不足年轻时的20%提升至50%，肿瘤发生率降低一半，均达到了目前口服衰老抑制剂的最高水平。

进入21世纪，以麻省理工学院、哈佛医学院、梅奥诊所为首的科研学术机构先后取得了一系列重大突破，比如通过控制细胞营养供给对衰老和寿命进行调控的mTOR通路抑制技术、提升DNA修复能力的长寿蛋白Sirtuins激活技术、维持细胞能量代谢能力的NAD+提升和线粒体自噬激活技术、维持器官健康状态的衰老细胞靶向清除（希诺裂）技术等。

然而将这些科研成果转化为有效的产品却非某一家学术机构所能单独完成，专业原研药企在技术整合、临床验证、产业协作方面的成熟经验同样不可或缺。药物的有效性与其各个成分的合成工艺、剂型设计、剂量调配，递送吸收技术都紧密相关，而其中每一项都需要长期的技术攻关和反复验证。新药研发的“双十定律”——即需要超过10年时间、10亿美元，才可能成功研发出一款新药——正来源于此。这些门槛也导致了成分类似的仿制药比起原研药经常会存在明显的疗效差异——因为原研药企在研发过程中会积累大量非公开的专有技术和技术诀窍（know-how），而仿制药无法获得这些关键的配套技术秘密，效果自然难以相提并论。据悉，在衰老干预这一新兴领域，赛诺根搭建了衰老医学领域大规模的跨国科研及产业协作联盟。

以SRN-901的研发为例，其参与方包括了来自哈佛大学、梅奥诊所、斯克里普斯研究所、宾夕法尼亚大学、巴克研究所等5所全球科研院所的10个实验室。而临床研究则由全球十大临床研究组织（CRO）中的两家——查尔斯河和药明康德共同完成。

产业协作层面，赛诺根与横跨美、欧、亚的20余家技术供应商深度合作，花费5年时间成功攻克了合成工艺、剂型设计、递送吸收等方面的一系列技术难关。

同时，赛诺根与这些技术的两大原研方——哈佛大学和梅奥诊所合资成立了赛诺根生物科学公司，拿到了哈佛大学、梅奥医学中心在衰老抑制及自然寿命延长领域一系列核心专利及技术秘密的全球独家授权。当前国药集团已经与赛诺根合资成立了国药赛诺根公司，除了将于年内引进赛诺根与哈佛、梅奥、斯克里普斯等联合研发的瑞拓龄等先进衰老干预产品外，更将大力投入先进衰老干预技术的本土研发。