失眠患者迎来新一代创新药，但只有新药还不够

8月初，新型抗失眠药物莱博雷生（商品名：达卫可）在京东平台首发，第一天就售出8000多盒。谈及这个数字，卫材中国总裁冯艳辉直呼“没想到”。

“原先我们只注意到医院市场。”就在莱博雷生上市前夕，一位院长还向她表达了对该产品的期待，因为医院过去十多年都只有老药可用。

自2007年之后，国内失眠治疗领域一度长达十多年没有创新药上市，2023年上市的一款药物，虽然在作用机制上有所创新，但仍属于传统的苯二氮䓬类受体激动剂，同类药物使用历史已超过半个世纪。今年5月底获批的莱博雷生，作为首个在中国上市的双食欲素受体拮抗剂，真正属于全新靶点的创新药，可谓给国内失眠治疗带来一场革新。2024年，莱博雷生全球销售额为3.7亿美元，居同类产品之首。

冯艳辉总裁提到，虽然莱博雷生在已上市的20多个国家及地区均获得较好的市场反响，特别是在失眠大国日本，莱博雷生在助眠药物处方市场的份额已达到40%。但在中国上市后的成绩仍出乎卫材团队的意料之外，他们没想到在医院市场之外，莱博雷生的产品需求竟也如此旺盛。

因为属于非镇静类药物，对睡眠结构的调节（通过抑制食欲素的促觉醒作用，诱导睡眠）更趋近生理自然状态，以及较少的副作用，莱博雷生并未被纳入二类精神药品目录管理（双食欲素受体拮抗剂也是目前唯一未被纳入该目录的主流助眠药），患者获取药物渠道更多、限制更少。

多种调研数据显示，当前中国存在睡眠困扰的人群数以亿计。对药企来讲，这意味着十分庞大的潜在市场。

冯艳辉总裁反而更加谨慎。她表示，深受失眠困扰的群体迫切希望获得效果好、副作用少的药物，但任何一种药都并非万能，只有在适合的人群中合理地使用，才能发挥最大价值。“这也是我们在推广药品时一直都特别重视的一点。”

中国睡眠研究会副理事长、首都医科大学宣武医院神经内科主任医师詹淑琴教授指出，失眠（一种睡眠障碍）需要辨症施治，不同的类型，治疗和用药方案也不同。加强睡眠健康管理，提升抗失眠药物可及性和治疗规范性，亟需完善睡眠障碍诊疗体系，让失眠患者更方便地获得专业支持，并在不同医疗机构都能获得遵循指南的同质化服务。

新药，新期待

莱博雷生在国内正式上市后，李玮应该是首批“尝鲜”的患者之一。产品在电商平台刚上线，他立刻下单预约。

事实上，早在去年底，他就在小红书被“种草”了。

李玮对新药的关注和期待，完全是因为过去几年痛苦到几近崩溃的失眠经历。

今年28岁的李玮是北京一家小型创业公司的合伙人，三四年前进入所在行业，失眠史也差不多与此同步。

夜里十一二点躺上床，翻来覆去好几个小时睡不着，“脑子里嗡嗡的全都是事儿，想不够的事儿。”刚入睡两三个小时，又到了起床时间，第二天早上8点继续上班——这一度是他每天生活的常态。

又累，又睡不着，无论白天晚上。“浑身上下哪哪都不得劲儿”，情绪也不稳定。李玮说，失眠最严重的时候，甚至想要放弃生命。“你懂吗，两个星期，每天只睡半小时，我觉得可能是个人都想死。”

李玮的处境，正是为数众多的职场失眠人群的缩影。因为频繁加班、出差，以及承受巨大的业务绩效和其他来自家庭、社会的压力，正常人最基本的睡眠已成为他们的奢侈品。据詹淑琴介绍，职场精英也是目前我国三大主要失眠群体之一，另两大群体分别是老年/慢病人群和被繁重学业、电子产品剥夺睡眠时间的青少年。

2023年，连续失眠近一个月后，李玮感觉扛不住了，第一次去医院开了助眠的药。自此一发不可收拾，到今年上半年，从苯二氮䓬类和非苯二氮䓬类药物，到抗焦虑抑郁药物，他几乎把医生能开的药都吃了个遍。

刚吃药那段时间，可谓久旱逢甘霖，每天8-10小时的睡眠让他如获新生。不过新的烦恼也很快随之而来。

首先是各种药物的副作用。第二天头脑昏昏沉沉倒还平常，更诡异的是，他在穿插服用两种非苯二氮䓬类药物期间，吃药后到入睡前会情绪起伏不定，莫名其妙地给别人打电话，微信加陌生人，发一串乱码……第二天醒来后，这段记忆又会离奇消失，仿佛什么都没发生。有一次，一位跟他不太熟的朋友告诉他，头天晚上接到他的电话，听到他在电话里哭了近一个小时。

其次是耐药。他回忆，有两种药物，都是平均三个月左右就逐渐失效，然后他的入睡时间又开始变长，失眠卷土重来，甚至变本加厉。医生只好给他不断换药。

李玮非常清楚自己失眠的原因，就是工作压力。特别是在拿着家里的几十万积蓄，与朋友一起创业之后。很显然，在收回投资之前，工作不可能放下。

他毫不讳言，现在是事业第一，等公司发展稳定了再开始养生。而在接下来的事业爬坡期，他仍需借助药物来解决睡眠问题。

冯艳辉总裁谈及，卫材医学团队也发现，尽管在大湾区“先行先试”的临床用药经验表明，莱博雷生对初诊（即没有用过其他助眠药物的）失眠患者效果最好，然而目前需求最迫切的，却是像李玮这样已经用过很多药物、不堪困扰的老患者，想找到一种有长期安全性的新药。“因为我们这个药的一大特点就是可以长期使用，几乎没有成瘾性。”

更大的痛点是合理用药

迄今为止，李玮服用莱博雷生已有一个月。他感觉可以更自然地入睡，而不是像之前服用其他镇静类助眠药那样被“强制关机”，也没有出现明显的副作用。

并不是所有人都像他这样幸运。近期有文章反映，一些失眠患者满怀期待换用莱博雷生之后，反而睡不着了。

首先要考虑的，是药物是否对症。

詹淑琴介绍，失眠可以分为短暂性（持续不到三个月）和慢性（持续三个月以上），还有不同的诱因，有的是患有共病，如内分泌紊乱、哮喘、疼痛等，有的是存在精神类疾病，或者因为服药产生的副作用。“共病导致失眠的，要重点治疗疾病；既有共病，也存在生理性失眠的，则需要多个问题一起解决，同步使用改善睡眠的药物。”

根据莱博雷生获批的适应症，其主要用于治疗成人失眠症，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难的患者。

即便是对症用药，还要看用法是否正确。冯艳辉总裁告诉《健闻咨询》，如果长期使用传统苯二氮䓬类受体激动剂的药物，突然停药可能会引发严重的戒断反应，导致反跳失眠等情况出现，危害个体的睡眠健康，这类患者改用莱博雷生，需要逐步替换。“如果患者不明就里，突然把前面的药停掉，立刻换成我们的，就会把苯二氮䓬类受体激动剂的戒断反应当成是这个药物不好，对这个药产生误解，失去信心。”

李玮正是经历了一个逐步换药的过程，新药老药交叉服用，持续两个星期，才完全替换成莱博雷生。

值得一提的是，尽管李玮拥有药学硕士学历，他懂得怎么看药品说明书，而且医生在开药时，也已经明确给过用药建议，下单时电商平台也标注了莱博雷生逐步替换的方法，他却“没怎么仔细看”，后来是照着小红书完成了换药（*请遵从医嘱，正确换药）。“我知道它的作用机理以后，判断用药的方式，哪怕错可能也不会太错。”

但对医生而言，有些患者喜欢自作主张而自行换药，不遵医嘱，随意加减用量，或不按疗程服药，结果导致耐药、成瘾或其他不良后果，这就会产生一系列的“麻烦”。不难理解，这也是其他助眠药都受到严格管制的重要原因。

詹淑琴还指出，长期失眠如同慢病，也需要规范管理。比如以三个月为一个治疗周期，每个月定期复诊，根据症状及时调整用药剂量。

现实的情况却往往并非如此，就连李玮这样具有医学背景的患者也很难“谨遵医嘱”。当被问及有空是否会去找医生评估睡眠质量、调整用药时，他很坦率地说，眼前能睡着就行，“睡着了就可以不影响我的情绪，不影响我的工作”，没有考虑那么远。

睡眠障碍诊疗体系亟待完善

假如能够更方便地找到专科医生，李玮或许会改变他的想法，但在目前，要做到这一点还不容易。

李玮首次因失眠就医时，还有一个细节：作为一名有一定医学背景的患者，他来到离家最近的一所三甲医院，却不知道该去哪个科，“想了想，先去的全科，后来医生建议我去神经内科。”

这就是问题所在。失眠作为一种大范围存在的健康困扰，人群规模不亚于高血压和糖尿病，却很难找到专门的诊疗科室。

一个好消息是，国家已经开始推动睡眠门诊建设。2025年4月，国家卫健委等四部门印发《关于开展“儿科和精神卫生服务年”行动（2025-2027年）的通知》，文件提出，到2027年，精神专科医院以及规模较大的相关医疗机构普遍开设心理门诊、睡眠门诊。

不过，要形成完善的睡眠障碍诊疗体系，还将应对诸多挑战。如前所述，由于失眠具有多种复杂诱因，睡眠门诊必然也离不开多学科协同。据詹淑琴介绍，国内已经探索建立睡眠中心的医院，其建制也是形态各异，有的在神经内科，有的在精神科，有的在呼吸科，还有的是在耳鼻喉科。将来大批量建设睡眠门诊，由哪个科室占主导，资源如何整合，跨学科人才如何培养等等，都是需要破解的难题。

作为药企，在整个睡眠健康管理链条中，除了持续为医生患者提供“弹药”，也还有更多工作可做。

冯艳辉总裁透露，睡眠健康将是卫材中国今后的业务重点，除了已经上市的治疗“睡不着”的药物莱博雷生，还有针对“睡不醒”的新药正在研发中。

对于莱博雷生，她希望一方面能够推动进入医保，减轻患者用药负担；另一方面，则是持续拓展线上线下、院内外市场渠道，提升产品可及性。

此外，冯艳辉总裁也表示，欢迎相关企业、协会、科研机构和睡眠门诊与卫材中国开展合作，帮助医生积累临床经验，加强科普宣教，增强居民健康睡眠意识，促进失眠诊疗可及性、规范性和依从性的提升。（盼达）

（为保护患者隐私，李玮系化名）

责任编辑：李 震