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ML11040-C密闭系统液体泄漏测试仪
预灌封注射器在抗血栓药、生物制品、生化类产品等领域的应用极其广泛。预灌封注射器因其体积较小,方便携带,可靠地提供药物剂量、污染风险低等优点,在医药市场的需求急剧增长。除此之外,疫情的爆发扩大了预灌封注射器的需求。2015-2020年1-9月中国预灌封注射器行业市场规模增长率在2%-11%之间,2018年中国预充式注射器行业市场规模46.14亿元,2019年中国预灌封注射器行业市场规模50.64亿元,同比增长9.8%,因此可以判断,预灌封产品市场发展空间巨大。(中金企信统计数据)
而预灌封注射器的需求量如此之大,如何保障其产量扩大的同时质量也不逊色?预灌封注射器也有专门的检测仪器——密闭系统液体泄漏测试仪,它主要用于测定医疗器械的物理特性,是鉴定密闭系统液体泄漏物理性能的重要手段之一。该仪器是根据“ISO11040-4预灌封注射器第4部分”设计制造的。
ML11040-C密闭系统液体泄漏测试仪采用三级密码,信息安全可靠。机载打印测试数据,实时显示测试加压值,保持时间等数据。并由打印机打印出测试数据及结果,适用于预灌封注射器。压力输出范围是高于当地大气压1kPa~300kPa,可任意设定压力输出值,检定误差不大于读数的±1%。测试持续时间在0.1秒~24小时之间,误差不大于±1S。
目前,武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所、北京科兴生物等生产新型冠状病毒疫苗企业均广泛使用到预灌封注射器,预灌封注射器在疫苗制剂上的应用前景广阔。
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快照生成时间:2023-02-15 20:45:16
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