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中药治疗急性脑出血疗效是显著的(新视野)

类别:健康 发布时间:2024-12-03 05:20:00 来源:人民资讯

本文转自:人民日报海外版

宋珏娴

《人民日报海外版》(

2024年12月03日

第 09 版)

日前,《柳叶刀》创刊200年来第一次发表了一篇中医药临床研究文章——《中成药“中风醒脑口服液”治疗急性脑出血的多中心随机、安慰剂双盲对照临床试验》。该研究涉及中国12个省份26家医院,最后实际共纳入1648例急性脑出血患者,为期2年多完成。

文章结论是:这项大型随机安慰剂对照双盲临床试验表明,中风醒脑口服液(由红参、三七、川芎、大黄组成)对中重度脑出血患者的功能恢复、生存和健康相关生活质量没有显示出疗效。简单说就是,中风醒脑口服液治疗急性脑出血无效。并且进一步提出:研究结果再次证明,需要进行方法严谨的随机对照试验来评估现有疗法的有效性,包括已经在世界各地广泛使用的传统中药。

通过这研究,人们知道了,中风醒脑口服液不能治急性脑出血。但人们可能会被误导——中药就是安慰剂不能治病。该怎么看待这个事呢?

首先,这个研究结果是科学的,结论是可信的。该研究通过严谨的循证医学设计,通过RCT(随机对照实验)最高证据级别证明了,“中风醒脑口服液”治疗急性脑出血效果无效。但是请注意,这并不能证明中药治疗急性脑出血无效。

从临床医生角度来看,中医不可能一张方子包打天下。这项研究将中药用成了治脑出血所有证型的辨病药。在脑出血急性期,中医证候以风证、火热证、痰证为高。火热证的占比为45%到64.57%之间。临床所见患者会发热、脸红、便秘、血压高、头痛,颅内血肿占位继发脑水肿。

在脑出血早期,炎症介质加重脑损伤和脑水肿。实验室指标也多是白细胞高,炎症指标CRP高。中西医结合理论认为:火热≈炎症,急性脑出血需要“灭火”。

这项研究涉及的方子是红参、大黄、三七、川芎四味药,从原来11味中药化裁而来。中医理论里,参大补元气,回阳救逆,用在昏迷低血压休克者,但是救回者也寥寥,远不如升压西药迅捷有效。现代药理研究显示,人参会加速出血,红参更热更活血,对凝血功能有显著影响,通过影响血小板功能来促进出血。而脑出血急性期支持治疗包含有脱水、降颅压、补液、提高脑灌注等西药治疗,到底有没有必要用红参、川芎这类热药?目前这四味药的组方从临床角度看起来就不对,现在更是被《柳叶刀》用最科学的方法、最高级别的循证医学证据证明了:急性期脑出血不可以用这个方。

临床医学的核心本质是治病救人,需要正确解读疾病,让有效的方案能传承下去,实现救助生命。面对急性脑出血这样的疑难重症疾病,身处国家神经疾病医学中心的中西医结合专业组,我们有30余年治疗急性脑卒中的经验。我们的治疗方案是中西医结合,神内神外联合,大家一起努力救治,争取1+1>2的疗效,基于现代病理病机去遣方用药,拿出脑出血的中国解决方案。

急性脑出血的治疗原则是:清热化痰解毒、通腑活血通络。我们将急性脑出血简化,分为热证和非热证,并发布了《高血压性脑出血急性期中西医结合诊疗专家共识》,前后进行了多个严谨设计的前瞻性临床实验。发表的SCI论文、尚未发表的一项1602例的真实世界的队列研究的结果都表明,中药治疗急性脑出血患者疗效是显著的。这些都是想告诉世界,我们是这样治疗急性脑出血的,我们的疗效如何,我们一直走在探索改进的道路上。

那么,中医到底需不需要循证医学来证明疗效?事实上,上千年的人用经验就是最好的循证证据。中医西医两者治病是不同的体系,评价起来自然也不同。不是只有RCT(随机对照双盲)研究才是循证医学,才是正确可信的。

这些年,西医也在反思,呼吁回归到本初的循证医学,即提供可用的、可以与实际医疗条件和专业技能相结合的研究证据,以使得每一名患者都能获得最优的个性化医疗服务。这也就是我们常说的:以人为本、疗效至上。

从这个意义上说,中医是底层逻辑自洽的,老祖宗可是给了金饭碗的。

(作者为首都医科大学宣武医院神经内科中西医结合组主任医师)

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