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中国质量新闻网讯 2022年12月30日,江西省药品监督管理局网站发布2022年第6期药品监督抽检信息。根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:
一、公告情况
经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:感冒清热颗粒等20批次产品不符合规定,不符合规定项目包括性状、水分、装量差异、有关物质、含量测定、溶散时限等。
二、不符合规定药品的查处情况
江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2022年第6期)序号药品品名标示生产企业名称药品规格标示生产批号检品来源检验依据检验结果不符合规定项目检验单位备注1感冒清热颗粒云南腾药制药股份有限公司每袋装6克20200349都昌县三汊港镇中心卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定水分、装量差异九江市检验检测认证中心
2木香顺气丸河南百年康鑫药业有限公司每100丸重6克14201009峡江县桐林乡卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定装量差异吉安市食品药品检验检测中心
3盐酸克林霉素注射液安徽联谊药业股份有限公司2ml:0.15g(以克林霉素计)210720国药控股抚州有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS₁-(X-029)-2003Z-2011不符合规定有关物质江西省药品检验检测研究院
4参苓白术颗粒云南腾药制药股份有限公司每袋装6克20201081新余市百姓乐大药房有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3864-98-2011不符合规定水分新余市综合检验检测中心
5心可舒胶囊四川百草堂龙人药业有限公司每粒装0.3克01220104万载县岭东乡卫生院《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册及药典业发(2004)389号不符合规定装量差异、水分宜春市检验检测中心
6盆炎净胶囊吉林省利华制药有限公司每粒装0.40g20200806 14贵溪中西医结合医院国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ09252006-2015Z不符合规定装量差异鹰潭市综合检验检测中心
7净山楂安徽省万生中药饮片有限公司中药饮片210401莲花县坊楼镇中心卫生院《中华人民共和国药典》2020年版不符合规定水分萍乡市食品药品检验所
8紫苏叶亳州万草堂中药饮片有限公司统170101上饶信州春华医院《中国药典》2015版一部不符合规定性状上饶市检验检测认证院药品检测分院企业否认生产9人参河北翰捷药业有限公司中药饮片201101南昌京东明强中西医结合门诊部《中国药典》2015年版第一增补本不符合规定有机氯类农药残留量南昌市检验检测中心企业否认生产10荨麻疹丸吉林龙泰制药股份有限公司无210510上栗县维新大药房有限公司赤山店部颁标准中药成方制剂第十册WS3-B-1976-95不符合规定装量差异萍乡市食品药品检验所
11通便灵胶囊上海北杰集团关东药业有限公司每粒装0.25克01210201袁州区城北爱心大药房《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册不符合规定装量差异宜春市检验检测中心
12防风(引种防风)化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂饮片220102崇仁县人民医院《中国药典》2020年版一部、四部不符合规定性状抚州市检验检测认证中心
13竹茹安国市聚药堂药业有限公司0.5kg2101002横峰县阳光医院有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定水分上饶市检验检测认证院药品检测分院
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16荨麻疹丸吉林龙泰制药股份有限公司无
210207安源虹云医院部颁标准中药成方制剂第十册WS3-B-1976-95不符合规定装量差异萍乡市食品药品检验所
17参苓白术散山西华康药业股份有限公司每袋装6克20200305金溪县左坊镇卫生院《中国药典》2015年版一部不符合规定装量差异抚州市检验检测认证中心
18六味地黄丸吉林吉春制药股份有限公司每10丸重1.6克(每8丸相当于原药材3克)211201莲花县同济堂大药房《中国药典》2020年版一部不符合规定溶散时限萍乡市食品药品检验所
19婴儿健脾散河北金牛原大药业科技有限公司每袋装0.5克07210801宜丰县人民医院《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册不符合规定装量差异宜春市检验检测中心
20补金片吉林省民泰制药股份有限公司无
200503赣州市健心大药房有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3850-98-2016不符合规定性状赣州市食品药品检测所
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