上海多位专家共同探索构建数字疗法的监管体系

中新网上海12月18日电 (孙国根 陈静)记者18日获悉，上海多位专家的共同课题“数字疗法的监管体系构建及案例研究”启动。

“数字疗法的监管体系构建及案例研究”课题启动。上海市社会医疗机构协会肿瘤学分会供图

在当日举办的第三届肿瘤多学科专科建设浦江论坛上，上海市社会医疗机构协会肿瘤学分会会长丁罡教授介绍，数字疗法是一种向患者提供的、基于循证医学证据的治疗措施或干预措施。这些措施由软件程序驱动，其本质是服务的数字化，核心功能则是用于预防、管理或治疗某种疾病；数字疗法既可以单独使用，也可以与药物、设备或其他疗法协同使用，在改善患者健康方面成效显著，尤其在肿瘤、慢病和精神治疗方面，可以给患者提供个性化方案，推进治疗标准化。

据悉，由于肿瘤的复杂性和慢病化趋势，肿瘤患者对于远程监测等数字疗法的需求更高，而精准、个体化的整合型全病程管理服务体系能够有效兼顾院内院外管理，提升肿瘤患者的生存获益，改善患者看病难、就医远的问题，使医疗资源欠发达地区的患者也能享受到同质化的医疗服务。丁罡直言，当下，中国关于数字疗法发展的政策保障尚不足，目前在数字疗法的定义、适用范围、分类界定以及技术审评问题上仍待完善；存在政策支持力度不足，针对监管内容不明等难点、痛点和堵点等问题。

据了解，课题组将在地方实践和具体数字疗法开展案例研究基础上，通过对案例拆解分析，提炼数字疗法监管各环节工作要点，探索更多“X”；归纳总结国际上数字疗法监管的典型模式，提出完善中国数字疗法监管体系的政策建议，为中国建立健全数字疗法的监管体系提供借鉴，助推数字疗法规范化、可持续、高质量发展。

据了解，上海市社会医疗机构协会肿瘤学分会在上海市卫健委、上海市医疗机构协会的指导下成立，下设有十多个多学科专委会；各多学科专委会聚集了上海市肿瘤领域的众多专家学者，运用前沿医疗科技手段，让肿瘤诊疗新技术和多学科诊疗模式得到推广应用；针对疑难复杂肿瘤疾病，肿瘤学分会发挥多学科优势，为患者制定个体化治疗方案，明显提高了患者的生存率和生存质量。肿瘤学分会还在社区开展肿瘤康复科普教育，在浦东新区15个社区开展的“微笑行动”癌症康复科普系列活动，线上线下超过20万人次参与，推动了癌症康复知识广为传播，促进癌症患者全方位、全程管理，切实提高患者的生存质量。本次论坛上，肿瘤学分会新增设中医肿瘤专委会、肿瘤营养专委会、国际医疗专委会3个专委会。

论坛特邀美国知名家庭医生霍夫曼教授、上海中医药大学公共健康学院健康营养研究室沈红艺教授和上海市中西医结合医院肿瘤科主任钟薏教授作学术演讲。论坛为“玄合杯”科普大赛中获一等奖的复旦大学附属肿瘤医院王胜医生的《结直肠-如何远离结直肠癌》；获二等奖的上海国际医学中心姚峪岚医生的《重症-重症抢救黑科技》和复旦大学附属肿瘤医院王宇医生的《甲状腺-髓样癌》；获三等奖的上海国际医学中心李凯、上海九院胡光富、复旦大学附属华山医院姚冽等的科普作品颁奖。(完)