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省药监局深入调研着力推动政企深度交流合作
搭建“空间站”，助企享受一站式服务
“我们公司的医疗器械产品在出口过程中，特别是在自由销售证书的开具方面，还存在一些不便之处。”日前，省药监局在桐庐开展调研，杭州康基医疗器械有限公司提出了眼下面临的困难。省药监局调研组相关负责人表示，将在充分调研的基础上，尽快拿出解决方案，方便企业出海注册。
当前，省药监局正把深入实施营商环境优化提升“一号改革工程”与主题教育紧密结合，深入基层、企业、群众，以问题为导向，就企业提出的强化技术指导、提升药品注册审批效率、简化备案资料等期望，切实加强助企服务，全面优化提升药品行业营商环境。
近期，省食品药品检验研究院在瑞安市陶山镇开展“百名专家联百企”活动时，当地行业协会及种植户反映：“近年来，受大量混伪品冲击，浙产片姜黄鲜品每公斤价格跌至1元至2元，种植农户连年亏本，种植面积大幅萎缩。”
了解情况后，省食品药品检验研究院第一时间组建了片姜黄专项工作组，对片姜黄来源情况进行深入调研，开展针对性探索研究，并全面完善质量标准，有力支撑监管部门打击伪劣产品，引导中药饮片企业提升质控水平。
“不利局面已被扭转。”陶山镇农办高级农艺师郑福勃介绍，片姜黄为浙八味温郁金的根茎，瑞安正是其道地产区。在省食品药品检验研究院的帮助下，目前片姜黄价格已回到了每公斤7元至8元的合理区间，全镇新增种植面积5000余亩。
随着医药产业快速发展，药品的质量和标准不断提高，企业在注册申报新产品及上市后药品变更管理等方面遇到的问题也日益突出。针对这一痛点，一条新纽带——“政企服务空间站”应运而生。
“‘空间站’旨在推动政企之间学术交流和技术分享，在药品上市后的变更技术研究、药物开发的技术咨询和服务、临床研究服务等方面开展深度交流合作，让企业近距离享受‘一站式’服务。”省药化审评中心相关负责人表示，目前，他们已在华海药业、普洛药业、民生药业等搭建了6个“政企服务空间站”，完成6次相关培训，累计答复近80条变更管理相关问题。
“把麻烦留给自己，把便利留给企业和群众。”省药监局主要负责人表示，纵深推进大走访大调研大服务大解题，将聚焦药品安全治理、医药产业高质量发展、药品监管能力提升等企业、群众和基层关心期盼的问题，深入调查研究，着力解决一批重点难点问题，同时探索建立“管根本、重长效、利长远”长效机制，巩固和拓展深化主题教育成果。
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快照生成时间：2023-07-12 11:45:16
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