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男性HPV疫苗在华获批上市 适用于9~26岁男性
中国男性也可以打HPV疫苗了，渝股智飞生物（300122）迎利好。
1月8日，美国医药巨头默沙东宣布，其疫苗产品——佳达修®[四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]的多项新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种，标志着该产品成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
据了解，佳达修®此次获批的新适应症可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。
这是佳达修®时隔六年在华迎来多项新适应症的获批。
“默沙东HPV疫苗在华获批以来已保护了5100万名中国女性健康，我们有理由相信新适应症的获批，将继续保护更多适龄男性。”默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜说。
据北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林介绍，相较女性而言，男性HPV感染很少被关注。
但其实，在全球范围内，男性生殖器HPV感染率高于女性。此次HPV疫苗新适应症的获批上市，是国家响应健康中国2030号召的又一里程碑举措。HPV疫苗接种是预防HPV相关疾病的有效方法，是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施，它不仅可以预防宫颈癌，还可以预防HPV感染引起的肛门癌和生殖器疣。
据了解，早在2011年4月起，智飞生物（300122）与默沙东便开启市场推广合作，负责其疫苗产品在中国大陆区域的进口、推广、销售等。迄今双方合作已长达13年。
2023年1月21日，公司又与默沙东药厂签署《供应、经销与共同推广协议》，默沙东将向公司独家供应协议产品，并许可公司根据约定在中国大陆区域进口、经销和推广协议产品。
协议有效期内，公司将按照约定向默沙东持续采购HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗等协议产品。协议产品合计基础采购金额超过1000亿元，协议期限自生效之日起，至2026年12月31日止。
上游新闻记者 刘勇 实习生 陈倩倩
编辑：杨虹责编：吴忠兰 审核：阮鹏程
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快照生成时间：2025-01-09 20:45:05
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