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浅谈共晶点和共熔点是否一个概念
可能做冻干研究的很多认为共熔点和共晶点是同样的，其实准确来讲共晶点和共熔点是两个概念，是凝结和熔解这两个相反理化过程体现的温度。一般来说误差确实不大，误导也许是正常的。
冻干制品升华前，必须冻结到一定的温度，这个温度应设在制品的凝固温度以下10至20℃。该凝固温度，主要取决于样品冻干过程中需要固化的状态，是晶体结构还是无定型结构。晶体结构，对应的温度为Te；无定型结构，对应的温度是Tg’。预冻所参照的温度点，是采用不同的手段测定的，也针对不同的配方。因此，个人的建议，该极限温度，统称为凝固点，或凝结温度。
上海欣谕的冻干厂家目前致力的研究，是找到各种测量方法所测的共晶点、共熔点、玻璃转化温度以及崩塌温度之间的关系，摸索简单方便的确定预冻温度的方法。
欣谕冻干研究数据指出认为共晶点和共熔点是两个概念。
1.对大多数冻干药品而言，预冻温度设定在共晶点以下10-20度做冻干是可行的，尽管模糊，但比较实用。但还需要综合考虑样品处方特点、装量等因素。
2.共晶点回温，在冻干曲线上显示为预冻过程中的一个峰点。经过测量，各个药品结晶回温有很大区别。有的可以回温高达10多度，有的确又不明显。
3.共晶点和共熔点，应该是两个概念。而且，在做共晶点检测时，是存在温度差异的。不同的样品，不同的环境，差异程度也不相同。
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快照生成时间：2024-12-05 15:45:02
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