静脉用药集中调配操作规程

科普专家：田林

科普单位：赤峰市肿瘤医院

本文详细阐述了静脉用药集中调配的操作规程，包括环境要求、人员管理、药品管理、调配前准备、调配流程、质量控制以及清洁与消毒等方面。通过对这些环节的规范操作，能够最大程度地保障静脉用药的安全性、有效性与稳定性，对于减少医疗差错、降低医院感染风险、提高医疗服务质量具有极为关键的意义。

静脉用药集中调配是现代医疗中极为重要的环节，它是将原来分散在各个病区的静脉用药调配工作，集中在符合国际标准、依据药物特性设计的洁净环境中进行操作。这种集中调配模式能够有效保障静脉用药的质量，提高药物治疗的安全性。

环境要求

(一)洁净区的划分

静脉用药集中调配中心通常划分为不同的洁净区域，主要包括百级洁净区、万级洁净区和十万级洁净区。百级洁净区是进行最终无菌药品调配的区域，如对静脉输液进行加药混合等操作;万级洁净区主要用于药品的准备、审核等前期工作;十万级洁净区则作为物品和人员进出的过渡区域。

(二)空气净化系统

配备高效过滤器，对空气进行过滤处理。初效过滤器过滤大颗粒尘埃，中效过滤器进一步去除较小颗粒，高效过滤器则能过滤掉绝大部分的微生物和微小颗粒，确保空气质量达到相应的洁净级别要求。

空气净化系统需持续运行，保持室内空气的正压状态，以阻止外部污染空气的侵入。同时，要定期对空气净化系统进行维护和保养，包括更换过滤器等。

(三)环境监测

定期对洁净区的空气质量进行检测，主要监测尘埃粒子数和微生物菌落数。尘埃粒子计数器用于检测不同粒径的尘埃粒子数量，微生物监测可采用空气沉降法、浮游菌采样器等方法，确保洁净区的环境符合标准。

监测频次应根据相关规定和实际情况确定，一般情况下，百级洁净区的监测频次相对较高，万级和十万级洁净区可适当降低频次。

人员管理

(一)人员资质

静脉用药集中调配中心的工作人员应具备药学专业相关知识，如药剂师或经过专业培训的药学技术人员。这些人员应熟悉药物的理化性质、药理作用、配伍禁忌等专业知识。

操作人员应经过严格的无菌操作培训，掌握正确的洗手方法、穿戴无菌服和无菌手套的技巧，具备在洁净环境中进行操作的能力。

(二)人员培训

新员工入职培训应包括中心的规章制度、工作流程、环境要求、安全知识等方面的内容。同时，要进行实际操作培训，让新员工在老员工的指导下进行操作，熟悉各个环节的工作。

定期组织在职人员进行业务培训和技能提升培训，如新药知识培训、新设备操作培训、最新法规政策培训等，以保持工作人员的专业素养和操作技能的先进性。

药品管理

(一)药品接收

接收药品时，应核对药品的名称、规格、数量、生产厂家、有效期等信息，确保药品与采购清单一致。

检查药品的包装是否完好，有无破损、污染等情况。对于有异常的药品，应及时与供应商联系，进行退换处理。

(二)药品储存

根据药品的特性，将药品分类储存。需要冷藏的药品应存放在冰箱中，温度应控制在规定的范围内;需要避光保存的药品应存放在避光柜中。

定期对药品进行盘点，检查药品的有效期，对临近有效期的药品应及时进行处理，避免过期药品的使用。

(三)药品发放

根据医嘱和调配单，准确发放药品。发放药品时，应再次核对药品的信息，确保药品发放的准确性。

药品发放应遵循先进先出的原则，确保药品的质量和稳定性。

调配前准备

(一)审方

由专业的药师对医嘱进行审核，审核内容包括药物的配伍禁忌、用法用量、给药途径等。对于不合理的医嘱，应及时与医生沟通，进行修改。

审方药师应具备丰富的药物知识和临床经验，能够准确判断医嘱的合理性，并提供专业的建议。

(二)药品核对

调配人员根据审方后的医嘱和调配单，对药品进行核对。核对药品的名称、规格、数量、有效期等信息，确保药品与医嘱一致。

对于特殊药品，如高危药品、麻醉药品等，应进行双人核对，以确保药品的准确性和安全性。

(三)设备和器具准备

检查调配设备的运行状态，如输液泵、注射器等设备是否正常工作。对于有故障的设备，应及时进行维修或更换。

准备无菌器具，如无菌注射器、无菌输液袋等。检查无菌器具的包装是否完好，有无破损、污染等情况。

调配流程

(一)溶解和稀释

根据药物的性质和医嘱要求，选择合适的溶媒。常见的溶媒有注射用水、生理盐水、葡萄糖溶液等。对于特殊药物，可能需要特定的溶媒。

将药品缓慢加入溶媒中，轻轻搅拌或摇匀，使药品充分溶解。在溶解过程中，应注意避免产生过多的气泡，以免影响药品的质量。

(二)混合调配

在百级洁净区内进行无菌混合调配。将溶解后的药物按照医嘱要求依次加入到输液袋或注射器中。每加入一种药物后，应轻轻摇匀或搅拌均匀，确保药物混合均匀。

在混合调配过程中，应严格遵守药物的配伍禁忌。对于有配伍禁忌的药物，不能混合调配。

(三)质量检查

外观检查：检查调配后的药液有无变色、浑浊、沉淀、气泡等异常现象。正常的药液应该是澄清透明的，无明显的杂质和异物。

剂量检查：核对调配后的药液剂量是否符合医嘱要求。可以使用量具，如量筒、注射器等，对药液剂量进行测量。

质量控制

(一)过程控制

在调配的各个环节，设置质量控制点。如在药品核对、溶解、混合、包装等环节，进行质量检查。

建立质量记录制度，对调配过程中的各项操作和质量检查结果进行记录。质量记录应包括操作时间、操作人员、操作内容、质量检查结果等信息。

(二)成品检验

对调配好的成品药液进行抽样检验。检验项目包括外观、含量、pH 值、无菌检查等。

根据检验结果，对不合格的成品药液进行处理。对于轻微不合格的药液，可以进行返工处理;对于严重不合格的药液，应进行报废处理。

清洁与消毒

(一)清洁

每日工作结束后，对调配中心的各个区域进行清洁。清洁的范围包括地面、台面、设备、器具等。

使用合适的清洁剂，如洗洁精、酒精等，进行清洁。清洁过程中，应注意避免清洁剂对设备和器具造成损坏。

(二)消毒

定期对洁净区进行消毒。消毒的方法包括紫外线消毒、化学消毒剂消毒等。

紫外线消毒时，应确保紫外线灯的功率和照射时间符合要求。化学消毒剂消毒时，应选择合适的消毒剂，并按照规定的浓度和方法进行消毒。

静脉用药集中调配操作规程是一个系统而复杂的过程，涉及环境、人员、药品、设备等多个方面。通过严格执行环境要求、人员管理、药品管理、调配前准备、调配流程、质量控制以及清洁与消毒等环节的操作规范，能够有效保障静脉用药的质量和安全性，为临床治疗提供可靠的药物支持。随着医疗技术的不断发展和进步，静脉用药集中调配操作规程也将不断完善和优化，以适应现代医疗的需求。

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责任编辑：吴英兰