第二款拳头产品来了！美FDA批准莫德纳RSV疫苗

财联社6月1日讯（编辑 牛占林）美东时间周五，美国疫苗制造商莫德纳(Moderna)宣布，该公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已经获得美国食品和药品管理局(FDA)批准，这将使其在商业上走向更加广阔的的领域。

莫德纳表示，最新获批的RSV疫苗用于老年人群体(60岁或以上)预防合胞病毒感染导致的下呼吸道疾病，这对该公司而言，是一个巨大的胜利。

美股早盘，莫德纳股价一度涨近4%，不过随后却大幅跳水，目前跌逾6%。因数据显示，该公司RSV疫苗在预防至少两种RSV症状(如咳嗽和发烧)方面的有效性为79%，低于预期水平。

在新冠疫苗之后，全球主要疫苗制造商纷纷聚焦RSV疫苗，辉瑞、强生、赛诺菲、阿斯利康、默沙东等都已入局。根据世卫组织(WHO)估计，每年全球有6400万儿童感染RSV。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据，这种病毒每年导致美国6000至1万名老年人死亡，其中6万至16万人住院。

RSV是一种非常常见的传染性病原体，在某种程度上几乎会感染每个人，可引起下呼吸道感染的季节性流行，包括毛细支气管炎和肺炎。

RSV感染的初期症状与普通感冒、流感无异样，但其传染范围以及对儿童群体的影响更大。公开数据显示，儿童的RSV感染发病率是流感的约4倍。

但几十年来，针对这种病毒一直未能研制出有效疫苗，包括20世纪60年代的一次重大挫折，当时一种实验性疫苗在测试中伤害了一些儿童。

mRESVIA

直到去年5月份，全球首款RSV疫苗——葛兰素史克的Arexvy在美获批上市，随后，辉瑞的RSV疫苗Abrysvo也获批准，有望迈入最畅销疫苗行列。

据莫德纳声称，周五获批的疫苗是全球首款mRNA RSV疫苗，它将以mRESVIA的品牌进行销售。

该公司表示，mRNA疫苗可以教会身体制造被免疫系统识别并攻击的蛋白质，有潜力治疗多种疾病，并且比传统疫苗更有效。

莫德纳首席执行官Stéphane Bancel指出：“FDA批准了我们的第二款产品mRESVIA，这款产品基于我们mRNA平台的优势和多功能性。”

根据LSEG的数据，分析师平均预测莫德纳RSV疫苗在2024年的销售额为3.4亿美元，明年将增长到8.305亿美元。

还有一个好消息是，美国CDC的一个顾问小组将于6月份就该疫苗的使用和目标人群的建议进行投票。莫德纳预计，在秋季疫苗接种季节之前，其RSV疫苗的适用人群将进一步扩展。

接下来，莫德纳的RSV疫苗将有机会与葛兰素史克和辉瑞展开竞争，这两家公司的RSV疫苗的销售额去年都达到了数亿美元。

（财联社 牛占林）