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我国首款符合WHO推荐的鸡尾酒单抗克瑞毕®开出湖北省第一张处方
12月11日，我国自主研发的、国家1类创新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液（商品名：克瑞毕®）由武汉市金银潭医院创伤外科孙晨主任开出湖北省第一张处方，标志着我国首款符合世界卫生组织（WHO）推荐的抗狂犬病鸡尾酒单抗正式进入湖北省临床应用，为湖北省乃至全国的狂犬病防治工作带来更加有效、安全的用药选择。
孙晨主任为患者开具处方
狂犬病是全球流行的人兽共患疾病，每年大约有59,000人因狂犬病死亡，也是我国常年排名前五的传染病之一。被动免疫制剂的及时、规范使用，是狂犬病暴露后预防处置（PEP）的重要环节。被动免疫制剂能在疫苗生效前的窗口期（0-14天），使患者伤口部位快速获得高浓度的中和抗体，有效中和病毒，从而立即阻断病毒扩散。鸡尾酒单抗克瑞毕®是被动免疫制剂中最新一代产品，目前全球范围内仅此一款符合WHO推荐的抗狂犬病人源化鸡尾酒单抗，实现了国产创新药物的重大突破。
此次前来金银潭医院创伤外科进行伤口处置的患者是一位32岁的女性，被流浪猫意外抓伤并出血，医生判断为狂犬病III级暴露。之前未接种过抗狂犬病疫苗，同时受伤部位手部属于高危部位。为了杜绝感染风险，孙主任对患者受伤情况进行综合评估后开出克瑞毕®处方，并在第一时间对伤口进行了彻底冲洗。
患者进行狂犬病暴露后预防处置
孙晨主任表示：“狂犬病发病后致死率100%，但也是一种100%可预防的疾病。及时、规范地使用被动免疫制剂，能在疫苗生效前的窗口期中和病毒，防止病毒扩散和侵入神经系统。作为医生，非常高兴能推动克瑞毕®顺利进入临床应用，大幅降低暴露后人群的感染风险。相信随着克瑞毕®的广泛应用，其双靶点、更广谱、起效快、早保护以及易推注、反应轻的特质，将为狂犬病暴露者提供更为安全、有效的保护，推动狂犬病防控走向新的里程碑。”
据了解，克瑞毕®由兴盟生物医药（苏州）有限公司自主研发并申报上市，其独特的“鸡尾酒疗法”设计使得抗体能够精准识别病毒糖蛋白的多个表位，有效中和全球狂犬病病毒流行株。该产品由泽美洛韦和玛佐瑞韦等量混合而成，两种单抗结合表位不连续、不重叠，具有不同的抗原位点独特互补的优势，有效拓宽了中和病毒谱广度。目前，克瑞毕®已在全球完成6项注册临床试验，共1137例受试者接受了单次注射给药，其中有978例为狂犬病Ⅲ级暴露者，试验均证实克瑞毕®具备良好的疗效和安全性。此前，克瑞毕®已被美国食品药品监督管理局授予 “孤儿药” 资格，充分显示出其在全球范围内的潜在价值和临床应用前景。
“狂犬病会有一定的潜伏期，从5天到1年不等，一般来说1-3个月。越是靠近中枢神经的部位，发病时间越短，比如猫、狗咬伤脚踝可能需要较长时间病毒才能到达大脑，而咬伤手臂或肩膀的发病时间则要短得多。潜伏期不会出现任何症状，所以很容易被忽视。可是等出现恐风恐水等典型症状后，想要救治就已经来不及了。因此还是提醒大家，尽量避免被抓伤、咬伤或者接触生病的猫或狗，如果不慎受伤，一定要尽早到医院就诊，不要错过最佳的预防处置时期。”孙晨主任提示道。
责任编辑：吴英兰
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快照生成时间：2024-12-12 17:45:02
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