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本文转自:中国医药报
本报北京讯 (记者落楠) 日前,国家中医药局综合司、国家药监局综合司发布《古代经典名方关键信息表(“竹叶石膏汤”等25首方剂)》。
此次公布的25首方剂包括竹叶石膏汤、麻黄汤、小承气汤、当归四逆汤、桂枝芍药知母汤、五味消毒饮、散偏汤等。古代经典名方关键信息表列出了方剂的出处、处方、制法及用法等基本信息,以及药味名称、基原及用药部位、炮制规格、折算剂量、用法用量、功能主治等现代对应情况及备注说明。
关键信息考证是古代经典名方复方制剂研发的基础性、源头性工作,直接关系到经典名方基准样品的研究和制剂的研发及注册审评。近年来,国家中医药局、国家药监局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作,此前已公布苓桂术甘汤等7首方剂、桃核承气汤等25首方剂、异功散等儿科7首方剂的关键信息表,为相关中药复方制剂的研制提供依据。国家药监局建立与古代经典名方中药复方制剂特点相适应的审评模式,积极促进研发,推进古代经典名方向新药转化,目前已批准按古代经典名方目录管理的中药复方制剂苓桂术甘颗粒、枇杷清肺颗粒上市。
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快照生成时间:2023-08-03 08:45:06
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