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2023年5月15日,宣泰医药(688247.SH)宣布,收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,公司向美国 FDA 申报的美色拉秦肠溶片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得正式批准。美色拉秦肠溶片的适应症为:1)用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗;2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。美色拉秦肠溶片由 Takeda Pharma 研发,于 2007 年 1 月在美国上市。2022 年该药品在美国市场的销售量近 2 亿片,销售额约 6 亿美元。
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快照生成时间:2023-05-15 17:45:09
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