史伟云教授团队项目获山东省技术发明一等奖

2023年6月20日，山东省科技创新大会在济南召开，会上宣读了《山东省人民政府关于2022年度山东省科学技术奖励的决定》。为全面贯彻党的二十大和二十届一中全会精神，坚定实施科教兴鲁战略、人才强省战略、创新驱动发展战略，加快推动科技自立自强，山东省政府为我省科学技术进步、经济社会发展作出突出贡献的科学技术人员和组织给予奖励。史伟云教授团队“新型角膜供体材料的关键技术创新与临床应用” 项目获山东省技术发明一等奖（省内共六项），史伟云教授作为唯一医学技术发明奖代表在会上接受颁奖。

角膜病是我国第二位致盲眼病，目前，我国约有400万，角膜移植是唯一的复明手段，但需要角膜供体材料，目前，每年仅有1万人捐献眼角膜。在我国，短期内通过提高捐献量来弥补角膜缺口很难满足临床的需求。因此，通过科研手段解决角膜供体的问题，成为解决我国眼角膜供应匮乏的快速而有效路径。史教授牵头的“新型角膜供体材料的关键技术创新与临床应用”项目历经15年多名专家接力攻关，包括研发全球首个新型生物角膜产品、创新国内首个人工角膜材料和制造关键技术、发明活性羊膜保存技术、创建保留眼球仅取角膜的原位捐献技术体系、发明生物眼结膜和角膜内皮再生技术等五项系列成果，为角膜盲患者的复明带来了新的手段和希望。

一、全球首个新型生物角膜产品

我国角膜病每年新发病约20万人，但每年复明人数不到1万人，主要原因是角膜移植的供体十分短缺。史伟云教授团队完成了全球首个生物工程角膜研究，创造性地用动物角膜基质经过脱细胞和去抗原的处理后，来替代人角膜基质，保留了天然角膜基质胶原蛋白结构及透明性，生物相容性好，安全性高，能与周围组织快速整合，移植角膜透明，患者视力快速恢复。作为一项拥有完整自主知识产权的高科技划时代产品，极大地改变了我国的角膜移植手术角膜供体奇缺的困境，并引起了极大的社会反响。目前，项目已获得国家III 类医疗器械注册证，临床2年多来，已在200多家医院使用，让1万余例患者恢复光明。

二、国内首个人工角膜材料和制造关键技术

即使人类角膜充足，10%-15%的终末期角膜盲患者也无法通过人的角膜移植恢复光明。如严重化学伤等角膜上有大量的新生血管，移植到受体后，很快就会产生免疫排斥，所以人工材料合成角膜是终末角膜盲患者复明的唯一手段。史伟云教授团队创新了人工角膜材料和制造关键技术，用高分子材料和钛合金做成了人工角膜。这种人工角膜模仿的是美国波士顿人工角膜，但团队做了大量的改进。因为欧洲人的眼睛和中国人的眼睛还是有差异的，团队把中国人的眼睛的解剖指数、颜色融入到我们国产的人工角膜中去，无论是美观度还是术后视力恢复情况都优于进口人工角膜。该产品4 项主要指标超过美国产品，获国家 III 类医疗器械注册证，已使近 100 例盲人复明，填补国内空白，使我国终末期角膜盲不再是“绝症”。

三、活性羊膜保存技术

生物羊膜是角膜修复的最佳材料，但活性保存是难题，以往大家都是取新鲜的羊膜“点对点”使用，或者用干燥后的羊膜，但这种羊膜的活性和营养也随之降低。史教授团队研发的新鲜羊膜长效保存液，最少可以让它‘保鲜’2年，解决了角膜溃疡修复材料问题。目前全国共有500余家医院在使用该项技术，每年有2万名患者获益。

四、原位捐献技术体系

眼角膜捐献是爱和光明的传递，我国每年等待角膜移植的患者数以百万计，但因供体角膜缺乏，每年角膜移植手术不足万例。造成这一局面的原因有很多，首先就是认知不足。很多人存在“眼角膜捐献就是移植整个眼球”的错误印象。史伟云教授团队早在多年前就创建角膜原位捐献技术体系，不需要再把捐献者的眼球摘掉后再取下眼角膜，捐献者的遗容不再被破坏，让更多人容易接受眼角膜捐献这一爱心之举，该技术使角膜捐献量从年 200 枚增加到 5800 枚，缓解了我国角膜供体匮乏难题，创造了角膜原位捐献的中国模式。此外，摘取后的眼角膜必须在24小时内植入患者眼中，容易造成眼角膜的污染和浪费。团队还发明离体角膜活性保存液，让摘取后的眼角膜可以保存14天，让更多的患者受益。

五、生物眼结膜和角膜内皮再生技术

结膜大面积缺损和角膜内皮失代偿是临床治疗的世界难题。团队发明了生物眼结膜与角膜内皮再生技术，获国家创新医疗器械审评。

史伟云教授是全世界极少角膜移植手术超万例的专家，他从事眼科事业40余年来，一直坚持工作在眼科临床和基础研究的第一线。目前，史教授团队正朝着新的创新高峰不断登攀，每一个技术的创新背后都承载着无数角膜盲患者的复明的欣喜；每一个高峰的攀登背后都沉淀着无数家庭殷切的希望。