特医食品将于10月落地 博鳌乐城可先行使用

南海网8月22日消息（记者 苏桂除 ）记者从博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）管理局获悉，在国家市场监管局、国家卫健委等部委的大力支持和推动下，特医食品和保健食品政策将于今年10月1日起施行。已在境外合法上市的特医食品和保健食品，将可在乐城先行区进口使用。目前已有两家知名企业向海南省市场监管局提交首单产品申报资料，新西兰百年保健食品企业Zestt Wellness公司在乐城先行区注册公司。

海南省市场监管局近日牵头召开乐城先行区临时进口使用特医食品和保健食品管理暂行规定征求意见专题会。乐城管理局供图

新政策明确，乐城先行区内指定的医疗机构，对已在境外合法上市的适量保健食品，经海南省人民政府审批，可以临时进口，并在本医疗机构内使用。乐城先行区内指定的医疗机构，对临床急需的已在境外合法上市的少量罕见病类特医食品、少量特定全营养特医食品，经海南省人民政府审批，可以临时进口，并在本医疗机构内使用，这将成为乐城先行区培育健康消费新场景。

特医食品，全称为“特殊医学用途配方食品”，它是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。适用人群包括进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱、特定疾病状态等人群，主要是针对疾病状况下，存在营养风险或者营养不良的人，在医生或临床营养师的医学诊疗下进行营养治疗。特医食品按照人群划分，可分为适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品；适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。

近年来，乐城先行区着力打造罕见病创新中心，利用特许药械政策引进罕见病药物30多种，帮助国内部分罕见病患者走出“无药可用”的困境，并推动22种罕见病药物进入乐城全球特药险，减轻患者经济负担。比如，引进全球获批的唯一一款用于先天性软骨发育不全儿童患者的药物，打破了这类患者“国内无药”的治疗困境，已有25名平均年龄为7岁的软骨发育不全患儿接受治疗，较好降低了对患儿生长发育的影响，为破解罕见病防治难题贡献“乐城方案”。

“下一步，乐城将用好特医食品政策，为罕见病患者提供特医食品营养支持疗法。”乐城先行区管理局相关负责人表示，目前乐城已有超400款特许药械落地乐城，其中超过40款罕见病诊疗药物可及，后续乐城也将通过国家给予的特殊食品政策全力引进特医产品，早日惠及国内罕见病患者。

据介绍，在我国，特医产业仍处于起步阶段，目前获得注册的产品以进口为主。而特医食品政策落地乐城，这也意味着，未来，国内广大消费者不出国门，即可在乐城先行区先行使用已在境外合法上市的特医食品。目前已有不少国际特医食品企业来乐城调研交流，共同探索推动优质特医食品落地乐城。此类产品还有望通过乐城真实世界数据辅助临床评价这一通道，加速在国内获批上市，为广大中国百姓的健康需求提供多样化的选择。南海网版权声明：

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