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苑东生物：子公司硕德药业通过美国FDA现场检查
类别：财经 发布时间：2023-09-24 17:31:00 来源：财联社
苑东生物：子公司硕德药业通过美国FDA现场检查
【苑东生物：子公司硕德药业通过美国FDA现场检查】《科创板日报》24日讯，苑东生物公告，公司全资子公司成都硕德药业4月份接受了来自美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查内容为盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液的批准前检查。近日，硕德药业收到美国FDA出具的现场检查报告，FDA确认此次检查已结束，硕德药业通过此次现场检查。这有利于加快公司已申报美国ANDA产品的获批进度，进一步加快公司国际化战略的落地实施。
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快照生成时间：2023-09-24 20:45:02
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