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2023服贸会｜国家药品监督管理局秦晓苓：中药全产业链监管效果突出，中成药整体合格率超98%
北京商报讯（记者 姚倩）9月6日，第六届“一带一路”中医药发展论坛作为2023年中国国际服务贸易交易会高峰论坛，于北京国家会议中心举办。
中医药是中华民族的瑰宝，我国构建了符合中医药特点的审评审批体系，建立了从中药材规范化种植到临床使用的全链条监管体系，形成了以中国药典为核心的小标准体系，拓展了中药监管科学的研究基地和学科发展，为构建人类卫生健康共同体贡献中国智慧。
会上，国家药品监督管理局科技和国际合作司司长秦晓岑表示，国家药监局坚持系统观念，为中药高质量发展筑牢安全底线。针对中药链条环节多的特点，对症下药，持续加强中药各环节质量安全监管工作。近年来先后组织开展了中药饮片集中治理专项整治，中药生产专项检查等系列工作，加强网络销售和监督管理，强化抽检和不良反应监测，督促中药上市许可持有人开展上市后评价，修订完善说明书安全信息项目内容，在开展好中药安全专项整治基础上，进一步开展中药安全保护提升行动，中药全产业链全生命周期监管取得突出效果，中药饮片抽检质量整体合格率由2018年的88%上升至当前的97%左右，中成药整体合格率长期稳定98%以上。
另外，创新是引领发展的第一动力。国家药监局持续深化中药审评审批制度改革，先后印发《关于促进中药传承创新发展的实施意见》《关于进一步加强中药科学监管 促进中药传承创新发展的若干措施》，充分尊重中药的特点和研制规律，调整中药注册分类，创新构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审批证据体系。
“我们将强化与各国监管机构和国际组织的交流与合作，深度参与有关标准规则的制定，深化传统草药监管合作，开展国际传统草药注册监管培训，鼓励国内企业研发机构组织开展中药国际多中心临床试验，尽快上市注册，进入国际市场，切实提升中国参与全球卫生治理的能力。”秦晓岑进一步说道。
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快照生成时间：2023-09-06 15:45:06
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