《厦门经济特区细胞产业促进规定（草案）》提交审议

【点题】

《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出，要前瞻布局未来产业，探索多元技术路线、典型应用场景、可行商业模式、市场监管规则，推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。当前，细胞治疗、免疫调控等技术正加速从实验研究向临床应用转化，区域竞争态势愈发明显。我市应如何用足用好经济特区立法权，从制度破题、迎头赶上，切实提升我市细胞产业整体竞争力？

——厦门日报读者

厦门网讯（厦门日报记者 蔡绵绵）昨日，《厦门经济特区细胞产业促进规定（草案）》【以下简称《规定（草案）》】正式提交厦门市第十六届人大常委会第三十四次会议一审。这部聚焦细胞产业的前沿立法，旨在通过法治方式破解产业发展瓶颈，将厦门的科研优势、临床基础加速转化为实实在在的产业竞争力，为我市培育生物医药新质生产力、布局未来健康产业注入强劲的“法治动能”。

产业基础有哪些？

科研机构与企业发展迅速

细胞产业并非无本之木。据市科技局介绍，在我市，细胞技术和产业已具备一定的发展土壤。研发方面，厦门大学等高校科研机构在细胞生物学、免疫治疗、干细胞等领域具备较好基础。临床转化方面，早在2021年，市科技局就联合市卫健委支持厦门大学附属第一医院建设“厦门市细胞治疗研究中心”，其干细胞临床研究率先获得国家卫健委医疗机构、项目双备案；复旦中山厦门医院、弘爱医院、长庚医院等医疗机构也积极开展相关研究。产业聚集方面，全市已有再妙生物（已取得全省首个细胞药物临床试验批件）、泽源生物、天岁生物、福建康普乐等30多家企业，涵盖细胞存储、药物研发、技术赋能与配套服务，我市已初步形成以高校科研机构为支撑、企业集聚发展的细胞产业创新格局。

立法初衷是什么？

提升生物医药产业核心竞争力

“这是贯彻落实党中央关于前瞻布局未来产业决策部署的具体行动。”市人大教科文卫委主任委员齐晓玲指出，厦门此次立法正是将国家战略和综合改革试点要求转化为特区可操作、可持续制度安排的积极探索，也是抢抓生物医药产业发展机遇、构建现代化产业体系的现实需要。

市科技局局长王达从产业发展角度补充道，细胞产业是我市“4+4+6”现代化产业体系中基因与生物技术未来产业的重要组成部分。当前，我市在细胞产业取得了一定成果，但是存在产业链条尚不完善、政策衔接有待系统化、科技成果转化机制亟待健全等问题，也呼唤着通过立法来巩固成果、突破瓶颈、规范发展。

法规亮点是什么？

紧扣细胞产业发展需求

《规定（草案）》采用“小切口”立法模式，紧扣细胞产业发展需求。例如，针对细胞产品临床转化痛点，从试验激励、成果应用、上市服务三方面优化既有流程，通过政策激励打通从研发到市场的关键通道；又如，针对科研用特殊物品进出境作出设立监管白名单的制度设计。

王达介绍，《规定（草案）》主要从六个维度构建制度体系：一是完善总体布局与政府协同机制；二是完善科技创新与平台支撑体系；三是完善临床转化与产品上市机制；四是完善质量、伦理与服务保障体系；五是完善产业生态与要素保障机制；六是完善监管治理与社会共治体系。

其中，紧扣科技创新规律，系统规定基础研究、工具研发、平台建设、临床研究、真实世界数据积累等内容，构建起覆盖研发、制备、应用全流程的创新支持体系；又围绕细胞产业的关键制约因素，在资金、金融、保险、人才、知识产权等方面作出了一揽子制度安排，推动资源要素向高端细胞产业集聚。