36氪首发 | 自主研发和生产“中国心”，人工心脏企业「核心医疗」获近2亿元C+轮融资

36氪获悉，“人工心脏”企业深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）再获近2亿元C+轮融资，本轮融资由正心谷资本领投、景林投资跟投。这也是核心医疗继2022年12月完成数亿元C轮融资仅三个多月后，再获资本加码。

核心医疗成立于2016年，是一家同时布局植入式和介入式人工心脏产品的公司，其自主研发的新一代超小型全磁悬浮人工心脏——Corheart 6，是目前全球体积最小、重量最轻的植入式左心室辅助装置，且从研发到生产都是纯正“中国血统”。从2022年1月到10月，Corheart 6共完成50例临床患者入组及患者随访，随访结果表现优异。结果显示，术后3个月患者的心功能得到了非常明显的改善。

据团队称，与现有市场同类产品相比，核心医疗Corheart 6存在几项优势：首先，小型化和便携式，血液相容性佳，代表了全球植入式人工心脏技术发展方向；其次，产业链核心工艺完全自研国产，成本可控；最后，临床不良事件发生率低，“从目前临床试验结果来看，未曾出现经皮线缆感染、中风、溶血、胃肠道出血、泵内血栓等不良事件，心律失常、右心衰等左心辅助设备使用常见不良事件发生率也均低于行业水平”。

新一代超小型全磁悬浮“人工心脏” Corheart 6

而心衰作为心血管病最后的战场，单一产品无法满足不同病人各类需求。针对中国超千万心衰患者的实际临床需求，核心医疗同时在介入式人工心脏（pVAD，介入式心室辅助装置）领域实现多产品管线布局，为不同流量需求、不同支持时间需求的临床高危患者，提供满足中短期循环衰竭的全方位治疗解决方案。

介入式人工心脏为患者保驾护航的关键，在于植入体内的一个4-5毫米的电机驱动叶轮，以每分钟40000多次进行转动，为患者提供足够的循环流量支持。而介入式人工心脏研发的难点之一，就是如何保持这个叶轮数亿、数十亿、数百亿次的稳定运转。这就对产品的微电机设计、驱动以及密封等技术提出了更高的要求。

对此，核心医疗基于自主设计微型电机、高可靠轴承设计、软件控制等核心技术的介入式人工心脏产品已实现超过60天、数十亿次的稳定运行，产品可靠性、安全性得到了充分验证，尤其在血液相容性方面，溶血指数MIH较国际标杆产品降低70%，对血液破坏更小，产品性能具有显著优势。

据悉，核心医疗的pVAD系列产品已完成多例动物实验，即将启动临床试验，产品管线实现不断突破和拓展。

国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，中国心血管病患病人数有3.3亿人，其中心衰病人有890万人。而人工心脏正是国际指南推荐的心衰标准化治疗方式之一。

据悉，近5年来，我国心室辅助技术（即“人工心脏”）快速发展，目前已有三款国产植入式心室辅助装置（LVAD）获得国家药品监督管理局审批上市，另有一款处在上市申报阶段。VAD植入数量也逐年增多，累计70家医院完成4款LVAD植入术363例，增长迅速。

值得关注的是，核心医疗日前也正式启动A股IPO进程。2023年4月11日，证监会官网披露，深圳核心医疗科技股份有限公司（简称“核心医疗”）上市辅导备案登记获证监局受理，辅导机构为华泰联合证券，派出机构为深圳证监局。

投资人观点：

正心谷资本副总裁张泰豪表示：

随着预期寿命的增加，作为人体发动机的心脏面临不可逆的‘功率衰减’。在过去十年中，心力衰竭的中国患者人数年复合增长率达到31.54%，治疗费用年复合增长率达到36.86%。作为中国全磁悬浮技术首个完整完成NMPA注册性临床的心室辅助产品，证明了核心医疗的轴向磁悬浮轴承技术与传统磁液悬浮技术相比有更优的生物相容性和更低的功耗，同时解决了传统磁悬浮的体积问题，做到全球最小，提升生活质量。正心谷认为，老年化的趋势叠加心室辅助装置的技术的进步，替代传统器官移植的拐点已经到来。我们相信，核心医疗作为国内唯一同时具备长期和短期心室辅助装置（LVAD和PVAD）产品线研发能力的企业，将以创新的力量让世界更美好。”

景林投资董事林然表示：

几乎所有的心血管疾病，最终都会导致心衰的发生。心衰不仅严重影响患者的生活质量，而且具有极高的死亡率。人工心脏作为辅助心脏泵血、挽救患者生命的产品，属于绝对的临床刚需，但产品研发难度极高。目前人工心脏行业还处于起步阶段，核心医疗自主研发的植入和介入人工心脏产品，从临床需求出发，能满足不同阶段、不同场景、不同需求患者的临床需求支持，患者获益显著。景林投资十分看好心衰赛道，并高度认可余博士及其核心团队在推动人工心脏行业发展上的成果，投资方将持续助力公司发展，创造更大的社会价值和市场价值。”