健康元半年报：研发提速机构加仓 营收排名入前三

健康元半年报：研发提速机构加仓 营收排名入前三

8月23日晚间，健康元发布了2023年半年报。

8月23日晚间，健康元发布了2023年半年报，在多重不利因素影响下，公司营收和净利润实现小幅增长，与此同时，公司披露的前十大股东名册中，“新面孔”机构的出现以及社保基金的加仓，不禁让人疑问，健康元有何特别之处？

从申万化药制剂板块中已公布半年报的上市公司营收排名来看，健康元营收已排入前三，在医药行业复杂形势和全行业转型背景下，健康元践行的“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动战略，令公司的转型动作和转型前景颇具看点。

营收排名靠前，获机构加仓

8月23日晚间，健康元发布半年报称，上半年营业收入87.2亿元，同比增长1.81%；归属于母公司所有者的净利润8.15亿元，同比增长1.77%；；基本每股收益0.4264元，同比增长0.68%。

分业务看，公司化学制剂实现营业收入44.78亿元，中药制剂实现营业收入9.86亿元，同比增长91.60%。诊断试剂及设备实现营业收入2.98亿元，生物制品实现营业收入1.13亿元，同比增长5.93%。保健食品实现营业收入0.87亿元，同比增长59.41%。

健康元表示，2023年上半年，在国内经济呈弱复苏状态，行业监管与准入政策趋严等宏观环境下，健康元受重点产品注射用美罗培南集采降价、原料药市场竞争加剧等因素影响，公司业绩增速趋缓。

但公司整体体量在行业中仍然靠前。今年上半年，健康元凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力，成功入选2022年度中国化药企业TOP100排行榜前10名。

据统计，截至8月23日，申万化学制药行业中，已有71家上市公司披露半年报，其中健康元的营收排名第3，若以去年全年营收排名，该行业158家企业中，健康元营收排名第六位。

值得一提的是，健康元半年报中的前十大股东名次发生改变。

截至6月30日，与3月末持股数相比，本期共有3个股东持股数量发生变动，4个股东新进为前十大股东。

健康元新进的四家股东均为机构，包括上海高毅资产管理合伙企业(有限合伙)-高毅晓峰2号致信基金、中国对外经济贸易信托有限公司-外贸信托-高毅晓峰鸿远集合资金信托计划、上海银行股份有限公司-银华中证创新药产业交易型开放式指数证券投资基金、阿布达比投资局，它们新进为前十大股东，持股数量分别为1180.00万股、1175.99万股、897.29万股、812.80万股。

“老股东”全国社保基金一零八组合进行了加仓，Q2持股数量有所增加，增持194.60万股，增持后持股数量为780.37万股。

双轮驱动转型成效如何？

对于如今的医药行业来说，创新是生命线，转型是必由之路。相比于业绩和现金流分化的Biotech来说，健康元的稳健业绩和现金流，提供了转型的充足“弹药”。

公司近年来一直保持良好的经营性现金流，今年上半年经营活动产生的现金流量净额为12.57亿元，6月末账上现金为144.6亿元。自2021年起，基于对公司未来发展前景的信心和对公司内在价值的认可，公司多次开启自有资金回购注销。

而集采的阵痛也推动企业不断奋勇向前，寻找转型之路。诚然，转型并非一蹴而就，如何能确定一条适合自己的转型路径，并能快速突围，抢占市场先机，健康元对此应该颇有心得。

今年上半年，健康元研发投入合计7.46亿元，在截至8月23日披露了半年报的71家申万化学制药上市公司中，该研发投入金额仅次于恒瑞医药，排名第二。

据悉，健康元早就确定了“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动战略，聚焦未被满足的临床需求，加速向创新型药企转型。化学制剂目前为健康元第一大收入来源，其中消化道用药、促性激素用药等为公司传统优势品种，重点产品长期稳占全国药品制剂细分市场前列，呼吸系统用药及精神用药为公司近年重点布局品种，重点产品销售增长势头强劲。

半年报显示，公司消化道领域实现销售收入16.25亿元；促性激素领域实现销售收入13.76亿元，同比增长2.71%；呼吸领域实现销售收入8.09亿元，同比增长44.08%；抗感染领域实现销售收入3.00亿元；精神领域实现销售收入2.78亿元，同比增长5.31%。化学原料药及中间体实现营业收入26.83亿元。

从技术平台来看，健康元在深耕吸入制剂等优势技术平台的同时，亦积极拓展其他高壁垒复杂制剂平台，美洛昔康纳米晶注射液顺利完成生物等效性试验，实现了纳米晶技术平台的重点突破。

从研发管线来看，健康元化学制剂业务的高壁垒复杂制剂在研项目共50项，其中获批2项，申报生产6项，开展临床/BE研究9项，获得临床批件1项；其他在研重点项目共40项，其中已获批5项，申报生产5项，开展临床/BE研究6项；一致性评价在研项目共10项。其中，已获批4项，已申报在审评中3项。

生物制品领域，健康元在研项目共8项。其中，已获批上市2项，获批紧急使用1项，附条件上市申报阶段1项，Ⅲ期临床试验3项，Ⅰ期临床试验1项；原料药及中间体领域，在研项目共41项，其中新产品研发24项，现有产品技术改造17项；中药制剂领域在研项目共9项，中药1.1类新药TGDX颗粒完成院内制剂单中心临床试验，并获得临床试验总结报告；诊断试剂及设备在研运行试剂项目共73项，处于临床阶段（含评价）的项目11项，变更或技改项目共8项；在研运行设备项目5个。

半年报披露，下半年公司将不断加强和完善自主研发体系，围绕呼吸疾病、消化道、精神领域、辅助生殖、抗肿瘤等几大核心领域，坚定执行并深入实施“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动战略，高效推进现有核心产品TG-1000、XYP-001、重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液等产品的研发及临床开发进度，搭建差异化的产品管线布局。加快研发平台建设工作，全力推进创新药、吸入制剂、缓释微球、单抗、微纳米晶制剂等技术平台的转化落地。

健康元还将积极布局2023医保目录调整，提前布局下半年妥布霉素吸入溶液、注射用艾普拉唑钠、注射用醋酸曲普瑞林微球等重点产品的医保谈判工作。

呼吸系统用药的创新打法

在众多管线中，健康元对呼吸系统疾病领域布局深入且寄予厚望。

据悉，呼吸系统疾病是我国仅次于心血管疾病和糖尿病的第三大慢性疾病。据柳叶刀披露的数据来看，环境问题导致呼吸系统疾病高发，使其成为我国第三大慢性疾病。WHO相关数据显示，呼吸疾病是我国致死率最高、负担率最重的病种之一。

哮喘/COPD是呼吸系统疾病的高发领域，患者预估超过1.6亿人，但哮喘诊断率和正确治疗率相对较低，慢阻肺知晓率及肺功能检查普及率极低。市场规模上，PDB数据显示2019年我国哮喘/COPD市场规模约245亿。

吸入治疗正是哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的首选疗法，从竞争格局来看，多年来，国内呼吸用药主要以进口为主，外企占比、尤其是吸入剂占比一直居高不下。

而健康元也是在此情况下以创新方式不断开拓市场，打造了属于自己的“一片天地”。

首先是自主创新方面，今年上半年，健康元吸入制剂的重点研发项目取得阶段性进展：富马酸福莫特罗吸入溶液、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液处于上市许可审评阶段，其中富马酸福莫特罗吸入溶液已于2023年7月获批上市。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂申报生产，为自2020年新吸入制剂BE指导原则发布后国内首家递交该产品注册申请的仿制药。在器械方面，持续开发与自有吸入制剂配套医疗器械，可与妥布霉素吸入溶液配套使用的网式雾化器Mini360+获得二类医疗器械注册证。

其次是健康元同时继续深化核心领域品种的合作开发及许可引进，对接全球优势资源和前沿技术，强化公司的商业化能力及整合能力。报告期内，公司在BD方面取得阶段性进展，引进多项创新药，持续拓展呼吸系统其他适应症，加速实现公司向创新型药企转型。其中，TG-1000为一款创新的PA核酸内切酶抑制剂，能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒，目前已完成II期临床研究，即将开展III期临床研究。XYP-001是一款治疗特发性肺纤维化（IPF）的改良型创新药，目前正在开展Ⅰ期临床试验，临床研究持续推进中。

接着是在营销模式上的创新，健康元上半年继续加快推进全国呼吸专线销售团队的组建，细化大区经理、省总经理、省经理、拓展经理四个层级的精细化管理体系。公司积极采取各项措施，加快重点产品，尤其是独家品种妥布霉素吸入溶液的开发上量工作：一是加强了覆盖率、达标率的考核，各呼吸品种的开发速度持续加快，上半年新增开发二级以上医院559家，呼吸品种实现覆盖二级以上医院3,800多家；二是抓住盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液列入国家医保常规目录的契机，继续快速覆盖和销量增长；三是持续推进数字化营销平台建设，运用数字化的手段加速营销化进程，借助「呼吸专家说」平台，全方位进行品牌传播；四是细化配送管理，全国目前有2个总仓、10个分仓，省内当日送达，相邻省份2日送达，有效保障药品及时高效进行配送。

可以期待的是，始终以研发创新作为公司生命力源泉和可持续发展核心动力的健康元，未来有望助力呼吸系统用药等领域的国产化率。