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韦洁华 广西壮族自治区南溪山医院
药品有效期的确定是一个综合的过程,涉及多方因素,稳定性研究是确定药物有效期的主要方法之一,通常会考虑温度、湿度、光照等因素。此外,药物的包装材料和密封性能也对稳定性有影响。正确的存储和使用方法对于药品的疗效和安全性起着非常重要的作用。药品如保管不当,会导致药物减效、失效或毒性增加。误服此类药品会产生不良后果。药品管理的目的是保证药物使用安全有效,减少药品资源的浪费和经济损失。药品说明书详细介绍了药品的存贮要求和使用方法,指导患者正确的使用药品储存药品,本文介绍家庭储存药物,可供参照。
存储要求:
(一)温度要求:药品说明书中通常会指明药品的存储温度要求,这是因为药品对温度的敏感性不同,需要在特定的温度范围内存储。例如,有些药品需要在常温下存放,而有些则需要冷藏或冷冻保存。冷链药品尤其需要在指定的低温环境下储存,以确保其活性成分的稳定性。一般药物可于室温(10℃-30℃)下保存,只要是避光、干燥、密闭状态下即可。说明书中所指的“阴凉处”,指的是小于20℃;“凉暗处”指的是温度小于20℃且遮光状态;“冷处”则是指0℃-10℃。这里重点介绍一下胰岛素的存贮。结合临床实际、胰岛素使用说明书及相关指南可知,未开封的胰岛素应在2℃-8℃的冰箱里储存,开启后的胰岛素在室温下可保持药物成分稳定约四周,期间不会影响其治疗效果。但是,启用后如反复将胰岛素置于冷热环境中,容易造成胰岛素的蛋白质失活失效。家庭储备的药物应该严格按照说明书上的储存条件保存,温度过冷或过热都会影响药品质量。
(二)湿度要求:湿度是药品存储过程中需要考虑的因素之一。药品的湿度要求通常与其物理性质和化学稳定性相关。一些易潮解的药品需要在低湿环境下保存,以防止其受潮而变质。药物储存基本条件要求湿度在45%-75%,在某些特殊气候区域,例如高温、高湿、特别干燥等因素,都有可能影响药物的稳定性。
(三)光照要求:光照也是药品存储的重要因素之一。某些药品对光敏感,需要在避光条件下存放,以避免光线引起的化学反应或药品成分的降解。因此,建议在阴暗处储存,或者使用特殊的包装材料遮光。
(四)包装材料:药品包装材料也是存储要求中的重要一环。药品说明书通常会要求将药品保持在原包装中或是采用特定的包装材料,这是因为药品包装材料可以提供一定的物理和化学阻隔,保护药品免受外界空气、湿度和光照等因素的影响。
生活中,家庭都有储备一些常用药品的习惯,但是药品开封后没有使用完,就因环境因素影响而出现质量问题,那么一般药品开封后可以使用多久呢?
对于有独立包装的药品,如板装的胶囊、片剂,拆零后不会和空气接触,贮存条件下有效期内都可以放心使用。对于瓶装非单独包装的药品,开启后应该在包装上登记开封日期,如瓶装的片剂开封后一般还有半年的有效期,瓶装的口服溶液、混悬剂开封后室温情况下只能保存1个月左右,糖浆剂一般开封后夏天保存一个月,冬天可以保存3个月左右。眼药水、滴鼻液、雾化用的液体制剂开封后24小时使用为最佳。在合格贮存条件下开封后可以保存1个月左右,软膏剂开启后一般在两个月内使用。
特别注意:药物一旦出现了外观、颜色、性状的改变就不要再使用了。如何直接判断药品失效:
(一)片剂:表面失去原有光泽,出现变色、发霉、裂开、潮湿、斑点或片剂之间互相粘连;
(二)糖浆:口服液原本澄清的液体出现异味、沉淀、冒泡、发霉;
(三)冲剂、散剂:出现潮湿、结块、发霉;
(四)丸剂:出现变色、霉斑、皱缩、虫蛀、异味;
(五)中药材:发霉虫蛀;
(六)眼药水出现混浊、变色;
(七)软膏剂有变色、异味或油层析出等。
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快照生成时间:2024-03-30 05:45:21
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